Роман Казанкин: «Отечественного производителя губит менталитет, по которому российское — это плохо, зарубежное — хорошо»
ООО «ТИТАНБИО» — единственный в России производитель имплантируемых порт-систем MYPORT® для химиотерапии и не только. Предприятие способно полностью удовлетворить потребность медицинских организаций России в этих изделиях. Об уникальных свойствах российских порт-систем и о ситуации вокруг них рассказывает генеральный директор завода Роман Казанкин.
Роман, для каких целей предназначены порт-системы?
Имплантируемые порт-системы используются, когда нужно обеспечить многократный или длительный повторный доступ к сосудистой системе пациента. Такой доступ требуется при химиотерапии, гидратации, дренировании, введении антибактериальных, антивирусных, болеутоляющих препаратов, парентерального питания, для забора или переливания крови, проведения компьютерной томографии с контрастированием.
Применение порт-систем жизненно необходимо при проведении химиотерапии, так как это устройство спасает вены от повреждения. В химиотерапии используют агрессивные растворы. Когда раствор вводят в вену, он из-за слабого кровотока и малого диаметра вены «обжигает» ее изнутри. После проведения сеанса вена слипается и восстанавливается до трех месяцев. А может и вообще не восстановиться.
В США и Европе существуют медицинские протоколы, согласно которым химиотерапию проводят только с использованием порт-системы. В России до 2019 г. химиотерапию в большинстве клиник проводили через периферические вены без использования порт-систем, в результате чего происходило их повреждение, что останавливало дальнейшее лечение. Чтобы провести следующие курсы химиотерапии, обращались к анестезиологам, и те ставили порт-системы. Услуга была платная.
В 2018 г. ФОМС включил имплантацию порт-систем в реестр бесплатных услуг, которые получает пациент. Кроме того, их применение при проведении химиотерапии стало обязательным.
Что собой представляют порт-системы, выпускаемые вашей компанией?
Наша имплантируемая порт-система выпускается под маркой MYPORT®. В июне 2019 г. мы получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Система имеет резервуар, к которому прикреплен катетер. Для проведения химиотерапии катетер устанавливают в верхнюю полую вену, порт имплантируют под кожу. Особенность верхней полой вены в том, что она самая большая в диаметре, кровоток в ней быстрый, и химраствор не успевает сделать «ожог».
Порт-системы были придуманы в середине 90-х гг. прошлого века, поэтому велосипед мы здесь не изобретали. Тем не менее у нас ушло три года, чтобы понять нюансы технологии, потому что в России производством таких изделий никто не занимался.
В мире порт-системы выпускают шесть заводов — в США, Франции, Германии, Южной Корее, Аргентине. Завод «ТИТАНБИО» — седьмой на планете и единственный в России.
Где он находится?
Завод находится в Перми, там у нас организовано производство полного цикла. Сырье — титан и биосовместимые пластики — покупаем за границей. В России эти материалы нужного нам допуска не производят.
Сейчас у нас работают 20 человек. Руководитель производства — бывшая сотрудница Минпромторга Пермского края Елизавета Шатрова. Она — грамотный специалист, порядочный человек, а кроме того, хорошо помогает нам взаимодействовать с госслужбами. Мы как предприниматели порой не понимаем специфичный и далекий от реалий менталитет чиновников.
В чем отличия ваших порт-систем от зарубежных аналогов?
Это отечественная продукция. Тем самым мы делаем вклад в обеспечение национальной безопасности России. Отмечу, что я организовал и наладил производство сам, государство за мной не стояло. Помощь была оказана впоследствии — выплатили частичную компенсацию в размере 12 млн руб. за покупку одного станка, за что спасибо. На самом деле на организацию производства было потрачено неизмеримо больше.
Следующее отличие заключается в том, что мы полностью работаем на сырье, а не на полуфабрикатах. В результате нивелируем скачки ценообразования при изменении курсовых разниц евро, доллара, рубля. Расчеты показали, что при изменении курсовой разницы на 25% наша цена не выйдет из «коридора» в 5%.
В период эпидемии коронавируса мы не останавливали производство в отличие от зарубежных производителей. Тем самым помогли обеспечить безопасность страны.
Третий момент — конструктивные особенности наших порт-систем. Мы учли пожелания медиков. Они рассказали, что бывает трудно найти место, куда колоть иглу, так как порт находится под кожей. Также пожаловались, что катетер нередко перегибается, и вводимый препарат не попадает в кровоток.
Чтобы упростить поиск точки вкола, мы сделали мембрану большего диаметра. А для предохранения катетера от перегибов поставили удлиненную муфту.
Наша порт-система сберегает вены, повышает комфорт прохождения химиотерапии, уменьшает количество болезненных процедур. В результате человек меньше времени находится в стационаре. Благодаря возможности подключения к порт-системе одноразовой помпы с дозатором пациенты могут проходить лечение в дневном стационаре или дома.
Мы укомплектовали наборы прозрачными фиксирующими повязками, которые защищают рану на пять дней. Повязки — изделия компании «3М», известной инновационными разработками. С повязкой пациент может принять душ сразу после имплантирования.
Врачи РДКБ обратили наше внимание на то, что ежегодно рождается около сотни детей со слепым пищеводом. Единственный способ кормления до операции, которую делают через год, — внутривенный. Мы разработали и запатентовали порт-систему для новорожденных. Она уникальна мизерными размерами порта. Ни у кого в мире таких порт-систем нет.
Кому поставляете порт-системы?
Мы сотрудничаем с Московской городской онкологической больницей № 62, Московской городской клинической больницей № 40 в Коммунарке и двумя филиалами ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России: МНИОИ им. П.А. Герцена в Москве и МРНЦ им. А.Ф. Цыба в Обнинске.
Однако наши производственные мощности таковы, что мы можем полностью закрыть потребность российских медицинских организаций в этих изделиях.
Каковы эти потребности?
В России ежегодно имплантируют около 26 тыс. порт-систем. Для сравнения: в США каждый год ставят примерно 500 тыс. порт-систем, Европе — 300 тыс. Я знаю в России только одну клинику, где создана специальная операционная по имплантации порт-систем, и двое врачей весь рабочий день ставят порт-системы пациентам, которым назначена химиотерапия. Это Московская больница № 62, которую я уже упоминал.
Почему столь скромен список заказчиков?
Одна из очевидных причин: российские лечебные учреждения в большинстве своем не укомплектованы специалистами, которые могут ставить порт-системы. Это рутинная процедура, на выполнение которой клиники не хотят выделять отдельного врача.
Другая причина в том, что не удается найти общий язык с руководством медицинских организаций. Например, не получается найти возможности для сотрудничества с ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», который, по моему мнению, должен быть заинтересован в расширении применения порт-систем, причем не только импортных, но и российских.
Нам отказали в сотрудничестве 67 онкологических клиник из 85, имеющихся в России. Притом что наша продукция соответствует всем мировым стандартам, в том числе самому главному в этой сфере — ISO 13485-2017 «Изделия медицинские» и имеет регистрационное удостоверение РЗН 2019/8121, выданное Росздравнадзором.
У вас есть объяснение сложившейся ситуации?
Во-первых, в России всегда считалось, что отечественная продукция заведомо ниже качеством, чем зарубежная. Дескать, так было, так есть и так будет.
Если приложить этот тезис к сфере здравоохранения, то вырисовывается следующая картинка. В начале 2000-х гг. медики не понимали, каким образом могут увеличить свои доходы. У них не было прямой зависимости между уровнем профессионализма и зарплатой, хотя многие врачи были классными специалистами и на работе выкладывались на все сто.
Этим фактом воспользовались зарубежные производители медицинского оборудования, когда заходили на российский рынок. Они стали предлагать нашим медикам поездки за рубеж, обучение в европейских клиниках, то есть предоставили возможность увидеть профессиональный медицинский мир в реальности, а не только через публикации в специализированных изданиях.
Выстроенные связи между зарубежными производителями и нашими медиками перестроили ментальность последних. Они уверовали на уровне рефлекса Павлова, что заграничное — всегда хорошо, российское — всегда плохо, и нечего тут обсуждать и сравнивать.
Кроме того, 80% промышленности России — в скрытом виде оборонка. Это кузница кадров, но у производителей этой сферы менталитет следующий: я сделал нечто, но надеюсь, что клиент никогда не попробует этот продукт. В оборонной промышленности не формируется желание угодить клиенту — массовому потребителю. Об этом знают руководители медицинских компаний, а потому и не доверяют российской продукции.
Еще один фактор — законодательство РФ. Оно не всегда позволяет защищать российских производителей. Не дает возможности им даже доказать медицинскому сообществу качество своей продукции. Мы приходим в государственную клинику (это 95 % государственных медицинских учреждений в России) и говорим: возьмите нашу систему, она нисколько не хуже импортных аналогов, но дешевле их. Там отвечают: ценовая разница в 2 — 3 тыс. руб. нам не интересна. А чем докажете качество? Мы в ответ предлагаем наборы бесплатно, чтобы они сравнили их с зарубежными аналогами. Говорим, что сотрудничаем с крупными клиниками в России по установке порт-систем. Нам отвечают: в России есть и другие специалисты, мнение которых нам важнее, чем врачей из указанных вами клиник. А те специалисты, дескать, говорят, что ваша продукция низкого качества. Спрашиваем, в чем это проявляется? Отвечают: не будем ничего объяснять.
Возможно, причина в следующем. Когда зарубежные производители узнали, что в России открылось производство порт-систем, они явственно осознали: у них появился серьезный конкурент. А конкурента надо давить. Вот они и давят, распространяя о нас недостоверную информацию.
Что предпринимаете в ответ?
Мы неоднократно обращались в Правительство РФ с просьбой помочь нам. Без помощи государства выживать трудно, когда основным потребителем данной продукции является государство, это 98% всего объема.
Из правительства наши письма отправляют в Минпромторг РФ. А там говорят: учитесь продавать, и все у вас будет хорошо. Последний такой ответ мы получили в сентябре 2020 г.
Не так давно выставлялись в Перми на закрытой выставке. Ее посетил вице-премьер Правительства РФ Юрий Борисов, отвечающий за промышленность. Он сказал, что государство готовит пакет документов, которые призваны помочь российским производителям. Но мы много видели таких документов, а в реальности дела обстоят ровно наоборот. На бумаге все выглядит красиво, а когда начинается процесс внедрения, у всех опускаются руки. Чиновники считают, что все, что они написали, обязательно будет выполнено, но так не бывает.
Мы, учитывая, что основными потенциальными заказчиками нашей продукции являются государственные учреждения, принимаем участие в торгах в рамках Федерального закона № 44. Но часто натыкаемся на препоны. Если заказчики не хотят видеть нас в числе победителей, то пишут задание под конкретного исполнителя, хотя мы даем экономию бюджету до 35%. Если эту стадию нам удается пройти, они по надуманным основаниям расторгают контракт в ходе приемки.
Наглядный пример — ситуация с Пермским онкологическим диспансером. Именно в Перми, напомню, находится наше производство. Диспансер дважды отказывался допускать нашу продукцию к торгам. Через региональное УФАС мы добились, чтобы нас допустили до торгов. Но через пять месяцев заказчик все равно расторг контракт и не дал нам исполнить обязательства по нему. Это учреждение покупало импортные порт-системы и считает, что так и должно быть. Данный пример не единичен.
Ситуация непростая, но тем не менее компания живет. Какие планы строите?
Главная задача — отладить процесс сбыта. Мы, естественно, работаем над этим. Однако в условиях, когда государство оказывает слабую поддержку отечественным производителям, тяжело получать кредиты на стартапы. Должен быть какой-то «большой брат», который за тебя поручится. Только тогда тебе дадут грант или кредит требуемого объема, и ты сделаешь масштабные вливания в маркетинг, отдел продаж, рекламу.
Мы участвуем в тематических выставках, дважды становились участниками онкологических конгрессов. Эти мероприятия дают определенную отдачу: о нас узнали в медицинском сообществе.
Ищем партнеров не только в России, но и в странах СНГ, ведем переговоры о возможности поставок нашей продукции в Казахстан, Францию, Индию, Ирак, Иран.
Есть план строительства в Перми завода по производству имплантатов для остеосинтеза, которые применяются в травматологии и нейрохирургии. Параллельно намерены осваивать производство одноразовых элементов для артроскопии.
Порт-системы — некий локомотив, который на сегодняшний день позволяет нам изучать технологии производства медицинских изделий. Это своеобразный пробный шар, с помощью которого будем масштабировать бизнес. Я уверен, что в конце концов у нас это получится.