Помощь в открытии медицинских учреждений и лицензировании
Процесс получения медицинской лицензии содержит немало скрытых нюансов. Пройти самостоятельно все проверки с первого раза новичкам удается крайне редко. Избежать ошибок помогают квалифицированные консультанты. О том, какую поддержку они оказывают соискателям, рассказывает Василина Чернявская, ведущий эксперт компании «Империя Медицины», которая работает на рынке услуг по лицензированию медицинской деятельности.
Лицензия — успешный итог длительного процесса подготовки медицинского учреждения к открытию. На каком этапе подключаются к нему ваши сотрудники?
Сопровождение процесса подготовки медицинских учреждений к работе — основной вид деятельности нашей компании. Мы предоставляем полный спектр услуг в этой области — от консультаций по выполнению проектных работ до получения лицензии. Помогаем приобрести оборудование, предоставляем его в аренду. Запускаем клинику в работу. По желанию клиента сопровождаем ее деятельность. Также выполняем мероприятия по медицинскому аудиту. К этой услуге прибегают учреждения, которые уже работают и хотят выявить и устранить несоответствия действующему законодательству в своей деятельности. Иными словами, у нас достаточно компетенций, чтобы включиться в работу по лицензированию на любом этапе.
Самый первый из них — поиск или возведение помещений для осуществления медицинской деятельности. Они должны соответствовать требованиям СанПиН к месторасположению, отделке, площади, освещенности, размерам, количеству входных групп и другим параметрам. Мы помогаем определить, подойдет ли та или иная недвижимость для размещения в ней медицинского учреждения.
Какие подводные камни могут встретиться на этом этапе?
Их немало. Например, не все знают, что клинике откажут в выдаче лицензии, если она расположена в жилом доме и непосредственно под ней находится автомобильный паркинг. Необходимо, чтобы парковка и клиника были разделены хотя бы одним нежилым этажом. Или, например, рентген-кабинет нельзя размещать в помещении многоквартирного дома, если он по вертикали или горизонтали соседствует с жилыми квартирами.
Много и других скрытых нюансов, специфичных для клиник того или иного назначения. Надо также учитывать правила рассадки врачей по кабинетам. Терапевт может делить кабинет с другими специалистами, а в процедурную никого подселять нельзя.
Не зная о существовании таких нюансов, предприниматели арендуют несоответствующие требованиям помещения и потом не могут получить лицензию.
Специалисты вашей компании только проверяют помещения, выбранные заказчиком, или могут предложить варианты недвижимости из своей базы данных?
Мы не риелторы, своей базы недвижимости у нас нет. Но мы профессионально проверим на соответствие локацию, выбранную клиентом. Заказчик присылает планы помещения и его окружения. Мы их проанализируем и дадим предварительное заключение о том, можно ли его использовать для данного вида медицинской деятельности.
Затем следует обязательный выезд специалиста по адресу нахождения клиники. Наше главное правило — не работать вслепую, потому что на плане могут отсутствовать детали, имеющие принципиальное значение для оценки соответствия помещения действующим нормам. При необходимости дадим рекомендации по перечню мероприятий, которые надо выполнить, чтобы соответствие было полным и безусловным.
Во все регионы до Урала выезжаем на своем транспорте. В Сибирь — самолетом. И только с очень удаленными регионами работаем дистанционно, используя каналы видеосвязи.
Один из важных этапов лицензирования — получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать. Какую помощь здесь оказываете?
Для успешного получения санитарно-эпидемиологического заключения соискатель должен быть уверен, что его помещения по всем параметрам — отделка, площадь, освещение, микроклимат — соответствуют санитарным нормам. Потребуется проектная документация, акты на выполнение скрытых работ, паспорта на вентиляцию и мн. др. Роспотребнадзор также запросит копии медицинских книжек сотрудников.
Специалисты нашей компании проверят наличие всех требуемых для подачи заявления в Росздравнадзор документов, получат недостающие, заключат все необходимые договоры.
В недавнем прошлом имела место практика, когда один и тот же врач числился в штате разных клиник, порой даже в разных регионах. Сейчас такое возможно?
Подбором персонала нужно начинать заниматься как можно раньше, еще на стадии ремонта, потому что на это уходит много времени. Сегодня без реальных квалифицированных сотрудников в штате лицензию не получишь. Врачи должны физически находиться в клинике и работать в ней. При приеме на работу сотрудник должен предоставить личные документы, заключить трудовой договор, загрузить данные о себе в ЕГИСЗ. Они вносятся в базу данных Портала государственных услуг Российской Федерации. Поэтому сейчас ситуация, когда врач одновременно работает в Москве, Пензе, Кирове, невозможна. Любой инспектор сразу увидит, что человек просто отдает свои документы, а в указанных клиниках не работает. В получении лицензии будет отказано, а действующая может быть аннулирована.
Одним из условий получения лицензии является наличие соответствующего оборудования. Его можно арендовать у вас?
Мы предоставляем оборудование в аренду или лизинг для лицензирования по всем видам медицинской деятельности в Москве, Московской области и в регионах РФ. В наличии более 800 различных аппаратов для амбулаторного приема. Все имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Мы никогда не подводим клиентов — если пообещали поставить некий аппарат, значит, сделаем это в оговоренные сроки. Если заказчик пожелает, поможем распаковать и расставить арендованное оборудование.
Однако следует понимать, что найти в аренду дорогостоящее оборудование бывает непросто. Например, микроскоп для офтальмологии стоит около 8 млн руб. Конечно, у нас его нет. У наших коллег он тоже вряд ли найдется. Поэтому если медицинская клиника желает оказывать высокотехнологичные услуги в сфере микрохирургии глаза, то она должна приобрести такой аппарат в собственность. Если же он нужен ей лишь для получения лицензии, то возникает вопрос, какие реально услуги она будет предоставлять пациентам.
Также следует отметить, что действующие клиники нередко арендуют оборудование в ожидании поставки аппаратов из-за рубежа. Сроки доставки возросли, и, чтобы не терять клиентов, они арендуют нужные изделия.
Заключение Роспотребнадзора получено. Каковы ваши дальнейшие действия по лицензированию?
Мы «создаем» клинику на бумаге. Формируем перечень оборудования, «рассаживаем» врачей по кабинетам, указываем другие необходимые сведения. Загружаем все материалы в Единую государственную информационную систему здравоохранения и представляем там в электронном виде. На это уходит пара дней. Затем заходим на Портал государственных услуг и оттуда подаем заявление на лицензирование. Через несколько дней приходит извещение о дате и времени проведения конференции по нашему заявлению. Конференция, как правило, проводится в онлайн-формате. Он был освоен во время пандемии коронавируса и по сей день остается востребованным у лицензирующих инстанций.
В ходе конференции проверяется достоверность всех поданных сведений, вплоть до надписей на шильдиках и количестве термометров. Если конференция проходит успешно, через три-четыре дня на Портал госуслуг загружается лицензия в виде qr-кода. С момента получения заключения Роспотребнадзора до этого события проходит не более 15 дней. Ранее этот процесс занимал до двух с половиной месяцев.
Получается, от клиента мало что зависит? Сроки определяются лишь вашей оперативностью?
Общие сроки зависят от того, насколько быстро соискатель лицензии выполнит все требования законодательства. Чтобы здесь не было сбоев, советую предпринимателям обращаться к нам как можно раньше. Мы расскажем обо всех тонкостях процесса лицензирования, предупредим, с какими проблемами они могут столкнуться. Эта информация поможет вести подготовку к лицензированию быстрее. Ну, а все проверки пройдем самостоятельно. Запросим и получим документы, ответим на вопросы инспекторов. Договоримся с компанией-партнером о проведении обучения сотрудников клиники с выдачей соответствующих документов. Мы оказываем услугу лицензирования под ключ, и этим все сказано. Поможем любому клиенту, даже имеющему один кабинет площадью 20 м2.
Бывали ситуации, когда вам не удавалось получить лицензию?
Таких случаев не было. Прежде чем подписать договор, мы тщательно изучаем всю документацию, беседуем с заказчиком, выясняем особенности его деятельности. Если приходим к выводу, что в данной ситуации лицензию получить невозможно, а на изменение условий заказчик не согласен, то отказываемся от заключения договора.
Вы говорили, что предоставляете услугу медицинского аудита. Чем он отличается от обычного аудита, когда проводится независимая проверка бухгалтерской и налоговой отчетности предприятия?
Медицинский аудит — это проверка деятельности медицинской компании на соответствие федеральному законодательству о лицензировании. Медицинский аудит, как правило, заказывают, когда медицинское учреждение попало в список компаний, где будут проводиться проверки со стороны контролирующих органов — Роспотребнадзора, прокуратуры, Росздравнадзора. Или когда у руководства есть вопросы к организации работы медучреждения, ответить на которые самостоятельно оно не может.
Сейчас у нас много обращений с просьбой провести медицинский аудит. Причина понятна. Клиники, открывшиеся 10 лет назад, получали по 10-15 видов медицинских услуг, не особо заботясь о том, смогут ли они их реально оказывать. Сейчас законодательство изменилось. Необходимо подтвердить все, что вписано в лицензию. Но самостоятельно непросто выяснить, какую услугу ты вправе предоставлять, а для какой тебе чего-то не хватает. А если не хватает, то чего именно и что в таком случае делать: довести ее до соответствия требованиям или вычеркнуть из лицензии. Медицинский аудит и нужен для того, чтобы в этом разобраться.
Также помогаем навести порядок с оборудованием, которое было закуплено при открытии клиники и которое теперь, возможно, не соответствует требованиям действующих нормативных актов. Дадим рекомендации по составу и квалификации персонала.
Ваша компания известна еще и тем, что взяла на себя социальную миссию по поиску санаториев, которые могли бы принимать на реабилитацию участников СВО. Расскажите об этом.
Однажды мы узнали, что в одном из областных санаториев не нашлось мест для реабилитации участников СВО. Начали искать другие санатории, которые могли бы принимать этих ребят, и выяснили, что в Московской области и других регионах их достаточно много. Надо только помочь им привести помещения в соответствие с действующими требованиями для работы по данному направлению.
Было принято решение посетить такие санатории и провести переговоры с руководством. Предпочтение отдали тем учреждениям, которые в силу разных причин имеют мало клиентов. Они лучше понимали, что работа с участниками СВО позволит им сделать свою деятельность более рентабельной, привлекать новых клиентов.
Как правило, эти санатории имеют медицинскую лицензию. Мы предложили им помочь включить в нее те или иные реабилитационные услуги, приобрести необходимое оборудование. Наши предложения большинством санаториев были восприняты позитивно, и сейчас мы активно с ними сотрудничаем.
Одновременно проводим работу по наполнению этих санаториев пациентами. Делаем это через различные ветеранские фонды и организации. Информируем их о том, что в таких-то регионах появились санатории, готовые принять участников боевых действий на реабилитацию. Например, узнали, что в одном из санаториев есть мастерская по изготовлению протезов. Предложили направлять туда бойцов, потерявших конечности и закончивших процесс лечения в медицинском учреждении.
Это непростая работа. Расширять лицензию в регионах бывает очень непросто. Законодательство о лицензировании хоть и едино по всей стране, но региональные чиновники нередко трактуют его отдельные положения по-своему. Однако у нас большой опыт, и санатории, с которыми мы работаем, успешно переоформляют свои лицензии.
Каковы приоритеты развития компании на ближайшее будущее?
Хотим сделать более весомый акцент на просветительство. Используя доступные нам каналы коммуникаций, подробно рассказывать потенциальным заказчикам наших услуг о том, на что им обращать внимание при подготовке медицинского учреждения к лицензированию и открытию.
Лицензирование все более становится электронным. Придет время, когда для получения лицензии достаточно будет подать заявку на Портале государственных услуг и нажать кнопку для ее выгрузки. А вот доказать потом, что организация может вести все запрошенные виды деятельности, будет непросто. Наша компания уже сейчас выступает как консультационный центр, объясняющий владельцам и руководству медицинских учреждений, как правильно подготовиться к проверкам и пройти их. Кстати, здесь важным становится медицинский аудит, который мы развиваем как одно из главных направлений нашей деятельности.
Свою задачу видим в том, чтобы закрыть все аспекты подготовки медицинских учреждений к различным проверкам. Наши сотрудники и сами регулярно проходят обучение. Мы всемерно нацелены на то, чтобы в любых условиях оказывать нашим заказчикам высокопрофессиональные услуги.
