Наверх
9 сентября 2020
Экспертное мнение
предприятие МЕДТЕХ

Забота о будущих поколениях сегодня диктует требование к рентгенодиагностике: высокое качество изображения при минимальной дозовой нагрузке на пациента

Алексей Бехтерев
Заместитель директора

На протяжении более чем 100‑летней истории рентгенологии производители медицинского рентгенографического оборудования постоянно работают над улучшением технических характеристик, позволяющих добиться наиболее достоверного изображения для диагностики патологии на самых ранних стадиях. Стремительный рост технологий, как свидетельствуют данные европейских специалистов, привел к тому, что к 2000 г. население развитых стран стало получать годовую лучевую нагрузку от медицинских обследований, сравнимую и даже превышающую естественный радиационный фон. В мире уже проделана огромная работа по оценке рисков развития онкологических заболеваний от избыточной лучевой нагрузки, определены принципы менеджмента по снижению рисков при использовании ионизирующего излучения, установлены референтные диагностические уровни при проведении медицинских рентгенографических исследований. Однако в России, к сожалению, эти вопросы безопасности никак не решались из‑за социальных и экономических проблем постперестроечного периода. Сегодня, как говорит заместитель директора предприятия «МЕДТЕХ» Алексей Бехтерев, здравый смысл в заботе о будущих поколениях должен восторжествовать. Пришло время высоких требований к рентгенодиагностике, а именно оснащению рентген-кабинетов оборудованием, обеспечивающим максимально качественное изображение при минимальной дозовой нагрузке на пациента. Этот принципиальный момент должен находиться в поле зрения не только производителей медицинских изделий, но и медицинского сообщества, надзорных органов, чиновников сферы госзакупок и системы здравоохранения. Со своей стороны предприятие «МЕДТЕХ» уже 30 лет трудится в известном в России и за рубежом научном центре — новосибирском Академгородке и специализируется на разработке и производстве рентгенографической цифровой аппаратуры под брендом «КАРС». Научные компетенции высочайшего уровня позволили компании создать уникальную, входящую сегодня в топ мировых лидеров по соотношению «качество изображения / дозовая нагрузка» систему регистрации цифровых изображений, используемую в производимых ею рентгенографических аппаратах на два рабочих места, а также в стационарных и передвижных флюорографах. Предприятие развивает разветвленную дилерскую сеть и уже оснастило рентгенодиагностическим оборудованием порядка 200 клиник и диагностических центров по всей России. 

Алексей, расскажите о том, чем характеристики вашего оборудования отличаются от большинства аналогов?

Наше оборудование отличается высоким качеством регистрируемых изображений и низкой дозовой нагрузкой на пациента при обследовании. В принятых терминах качество изображений, получаемых на аппаратах «КАРС», характеризуется пространственным разрешением 5–7 пар линий / мм и контрастной чувствительностью 0,5 % при дозе 8,7 мкГр в плоскости детектора. У конкурентов, как правило, дозовая нагрузка на пациента в разы выше, а качество изображения гораздо ниже — 2,5–4,1 пары линий / мм и 1,0 % соответственно. Кроме того, у аппаратов «КАРС» значение эффективной квантовой эффективности системы регистрации eDQE (u,v) составляет 35 %.

Что дают названные вами значения характеристик?

Возможность проведения на аппаратах «КАРС» качественной рентгенодиагностики грудной клетки пациента средней комплекции в прямой проекции при эффективной дозе всего 0,005–0,01 мЗв. Предлагаю читателю посмотреть на свое заключение о прохождении флюорографии, где должна быть указана полученная им эффективная доза. Не удивительно, если он увидит цифры 0,05–0,1 мЗв (если делали снимки в двух проекциях, то нужно это учесть), которые на порядок выше.

К сожалению, пока в России основным ограничением является требование не превышения при профилактических исследованиях эффективной дозы 1 мЗв в год. В развитых странах для оценки уровня оптимизации дозовой нагрузки приняты референтные диагностические уровни, но не в значениях эффективной дозы, а в значениях входной поверхностной дозы. Так, для грудной клетки пациента средней комплекции у 75 % обследований в прямой проекции входная поверхностная доза не должна превышать 0,15 мГр. Великобритания еще в начале 2000‑х одной из первых ввела эту норму. Аппаратура многих отечественных производителей дает нагрузку от двух до десяти раз больше, тогда как на современных аппаратах «КАРС» входная поверхностная доза для обследования грудной клетки в прямой проекции пациента средней комплекции составляет всего 0,07 мГр и при этом обеспечивается высокое качество изображения.

За счет чего достигаются высокое качество и снижение лучевой нагрузки в вашей рентгенографической аппаратуре?

Во-первых, мы пошли по пути создания сканирующей системы регистрации. Это способ получения изображения с помощью узкого пучка рентгеновского излучения. Он имеет преимущество перед регистрацией в широком пучке, поскольку из процесса исключается так называемое рассеянное излучение, которое накладывается на изображение, ухудшая его качество и увеличивая шум.

Во-вторых, мы используем многострочный детектор в режиме ВЗН (временной задержки и накопления), благодаря чему удается обеспечить высокое пространственное разрешение при высокой чувствительности. По этому показателю, я думаю, у нас сейчас вообще нет конкурентов. Как и по показателям контрастной чувствительности и эффективной квантовой эффективности системы регистрации eDQE(u,v).

В-третьих, программное обеспечение «МЕДАРМ» с мощным пакетом постобработки цифровых изображений облегчает их анализ врачом-рентгенологом. При этом наличие обратной связи с рентгенолаборантом в виде оценки оптимальности режима регистрации рентгеновского изображения, всесторонняя индикация дозовых параметров и параметров самодиагностики аппаратуры позволяют обеспечивать дозовую нагрузку на пациента на минимальном уровне, исключая возможность ее неконтролируемого роста.

В-четвертых, основываясь на научных данных в процессе оптимизации системы регистрации, мы используем современные фантомы, имитирующие поглощение пациентом средней комплекции и позволяющие объективно (с помощью программ, то есть без участия человека) оценивать качество полученного изображения с фиксацией дозовых нагрузок. Оптимизация позволяет подобрать режимы регистрации, при которых качество снимка достигает максимума, и дальнейшее увеличение дозовой нагрузки не ведет к улучшению качества изображения. Используя эти знания, нам удалось в разы снизить дозовую нагрузку на пациента при обследованиях.

«А что дальше?» — спросите вы. Дальше нагрузка на пациента меньше! А качество выше! Есть идеи дальнейшего повышения эффективности системы регистрации рентгеновских цифровых изображений.

Вы сказали, что за рубежом уже начали использовать понятие референтного диагностического уровня. Есть ли какие‑то подвижки в России в этом отношении?

К сожалению, Россия в этом вопросе отстает. Хотя с выходом в 2019 г. в журнале «Радиационная гигиена» статьи в двух частях «Современные принципы обеспечения радиационной безопасности при использовании источников ионизирующего излучения в медицине» (авторы Г. Г. Онищенко, А. Ю. Попова, И. К. Романович, А. В. Водоватов и и другие) появилось ощущение, что время высоких требований к рентгенографическому оборудованию пришло.

Примерно с 2013 г. Росздравнадзор начал вводить новые правила регистрации оборудования. Обновились ГОСТы, содержащие требования безопасности к медицинскому оборудованию вообще и использующему ионизирующее излучение в частности, они приведены в соответствие с международными стандартами. Но этого мало! Необходимо проводить мониторинг качества регистрируемых изображений и дозовой нагрузки. Пока же у нас мониторинга качества нет вообще, а отчетность медучреждений по дозовым нагрузкам на пациента оформляется и сдается в соответствующие департаменты без последующего публичного анализа.

Что, по вашему мнению, мешает привлечь внимание общественности к вопросу референтных диагностических уровней, значений лучевой нагрузки?

Я думаю, что мешает отсутствие взаимодействия по данному вопросу ученых, медиков и всех заинтересованных сторон. В настоящее время производители оказались оторваны от медицинского сообщества. А это, на мой взгляд, неправильно.

Вы считаете, что активизировать этот процесс могла бы политика импортозамещения в сфере закупок оборудования для лучевой диагностики?

Нет, не в импортозамещении дело. Привлечь внимание к характеристикам качества и безопасности рентгенодиагностического оборудования может только расширение сотрудничества власти, медиков, ученых и производителей. Необходимо инициировать мероприятия, направленные на сравнение характеристик медицинского рентгенографического оборудования с анализом и публикацией результатов. А вот с импортозамещением в нашей сфере дело и так обстоит неплохо. В области рентгенографии и томографии в России есть отечественные производители качественного оборудования. Правда, насколько я знаю, большая часть узлов и составных элементов оборудования импортные. В частности, детекторы.

Какие комплектующие используете вы?

Конечно, в электронных блоках используются современные электронные компоненты в основном зарубежного производства. Но все составные части рентгеновских аппаратов, кроме излучателя, — рентгеновское питающее устройство, детектор, элементы управления моторизированными манипуляциями, программное обеспечение и другое — являются нашей разработкой, их изготавливают в Новосибирске. Свои первые детекторы мы разработали еще в начале 90‑х. Главный элемент рентгеновского детектора (наша гордость) — матрица фотодетекторов — разработан и изготавливается в России. Мы мечтаем о том, чтобы использовать излучатели и другие элементы отечественного производства.

Вы можете рассказать о вашем коллективе?

Команда появилась более 30 лет назад в период перестройки как временный межинститутский коллектив, большинство — сотрудники институтов новосибирского Академ­городка. Интересно, что команда складывалась из ученых разных специальностей, в том числе физиков-ядерщиков, электронщиков, оптиков, химиков, специалистов по мик­роэлектронике и многих других. Я, например, был привлечен как разработчик многоэлементных фотодетекторов. Наше оборудование разработано уникальным коллективом на стыке наук. Кстати, мы были одними из первых, кто пропагандировал и осуществлял переход с пленочной регистрации изображений на цифровую в рентгенодиагностике. Сейчас нашу команду составляют высококвалифицированные и ответственные специалисты. Очень важно, что в непростые периоды нам удалось сохранить наш коллектив.

Как строится ваша политика продаж?

В настоящий момент мы реализуем оборудование через дилерскую сеть. Опыт показывает, что для предприятия «МЕДТЕХ» это оптимальная схема сегодня. Что дальше, покажет жизнь. Сейчас проблем с поставками в регионы с нашей стороны не возникает, и рентгенографические аппараты и флюорографы под брендом «КАРС» представлены в медицинских учреждениях большинства федеральных округов России, а также в Казахстане и Кыргызстане.

Помимо стационарного оборудования вы производите и передвижные флюорографы. Насколько перспективным является это направление?

Примерно 20–30 % наших продаж составляют передвижные флюорографы с рентгенозащитной кабиной, установленные на шасси автомобилей. Такие рентгенодиагностические и рентгенофлюорографические кабинеты и комплексы мы производим в кооперации с нашим партнером из Буденновска Ставропольского края. В целом это оборудование востребовано и очень актуально для такой большой страны, как Россия. Например, только в Новосибирской области успешно работают пять передвижек с флюорографами «КАРС» на базе автомобиля «Камаз».

Какие планы ваша компания строит на будущее?

При условии поступательного роста производства и продаж флюорографов и рентгенографических аппаратов на два места в наших планах продолжение разработки маммографа. Заложенные при разработке конструктивные решения позволят обеспечить пространственное разрешение для маммографа на уровне 12–15 пар линий / мм. Для сравнения: продаваемые сегодня на российском рынке маммографы позволяют получить только 7–10 пар линий / мм.

Что позволяет вам с оптимизмом смотреть в будущее?

Вера в здравый смысл и понимание, что, несмотря на все сложности, мы занимаемся полезным делом и производим оборудование, повышающее качество и безопасность медицинского обслуживания пациентов. Конечно, всю нашу команду поддерживает научный аппетит. Работать в нашей сфере интересно, и я надеюсь, что в будущем и наши, и достижения других российских ученых будут находить широкое применение в жизни.





Создание сайтов x5b.ru