Первый российский производитель полностью импортозамещенных рентгеновских трубок для компьютерных томографов и дефектоскопии
За последние несколько лет с момента ухода с российского рынка многих зарубежных компаний отечественная отрасль производства медицинского оборудования проделала огромный путь в русле импортозамещения. По данным Минпромторга, в конце 2024 г. доля отечественных медицинских изделий в общем объеме рынка в стране составляла чуть более 25%. В настоящее время перед отраслью стоит задача значительного увеличения этого показателя, а ее исполнение расценивается многими участниками рынка как фактор укрепления национального суверенитета и безопасности. Так, компания «Радиум» в 2022 г. поставила перед собой задачу открыть в нашей стране производство полного цикла медицинских рентгеновских трубок и обеспечить российские больницы и медицинские центры высококачественным отечественным оборудованием. Чуть более чем за два года команда предприятия создала в Санкт-Петербурге производство с большим парком станков и сетью лабораторий. Сегодня компания входит в число российских лидеров производства медицинского оборудования и строит планы по расширению сфер своей деятельности, хотя она уже стала признанным экспертом в области производства анатомических эндоваскулярных симуляторов. О достижениях и планах «Радиум» подробно рассказал директор Александр Степанов.
Ваша компания начала деятельность с производства рентгеновских излучателей. Расскажите, что собой представляет рентгеновская трубка.
Рентгеновская трубка – сердце компьютерного томографа. Именно в этом устройстве создается излучение, необходимое для проведения исследований. От характеристик этого излучения - мощности и частотного диапазона - зависит качество получаемой картинки, скорость проведения сканирования и безопасность пациентов. Поэтому очень важно, чтобы при производстве трубок использовались самые передовые технологии и научные наработки, которые у нас есть.
Вы можете рассказать о технологиях, которые используете, подробно?
В наших рентгеновских трубках используется более двадцати различных химических элементов, включая редкие и трудные в обработке – например, вольфрам, молибден, бериллий, титан, никель. Некоторые соединения этих элементов вообще невозможно получить в обычных условиях, поэтому нам приходится прибегать к специфичным технологиям - диффузионной сварке или порошковой металлургии. Для создания наилучших характеристик внутри трубки должен быть достигнут сверхглубокий вакуум. Наша лаборатория вакуумных технологий позволяет работать с давлениями вплоть до 1.8*10-11 Па, что сравнимо с вакуумом в космическом пространстве. На таком уровне требуется запредельная чистота материалов, поскольку даже 0,01% примеси в заготовке или случайно оставленный отпечаток пальца может отправить изделие в брак.
Поэтому для достижения наилучших результатов в рамках работы над проектом мы не только разработали и сделали саму рентгеновскую трубку, но и построили целый завод, спроектировали и вывели в производство сверхвысокотемпературные вакуумные печи, а также организовали центр повышения квалификаций и вырастили новое поколение специалистов. Кроме того, мы провели ряд научных исследований в области нанесения покрытий, вакуумной пайки и синтеза сверхчистых материалов. На текущий момент наши специалисты готовят заявки сразу на несколько патентов.
Судя по тому, что вы рассказываете, открытие и развитие производства требует больших затрат. Собственно, по этой причине многие на это не решаются и ограничиваются поставками импортной медицинской техники. Почему и благодаря чему вы рискнули открыть производство?
Производственная деятельность, действительно, очень затратная и ответственная. Особенно если речь идет о таком сложном медицинском оборудовании. Для того чтобы сделать этот шаг, необходим энтузиазм и бесстрашие. Производство – это моя страсть, поэтому я всегда хотел создать то, за что не возьмутся другие компании. В конце концов, настал момент, что не все на рынке можно купить, а вот создать… можно попробовать.
Для меня очень важно то, что удалось собрать уникальную команду профессионалов, которая тоже настроена на созидание. Во многом причины наших достижений кроются в кропотливой работе и изучении забытого опыта советских и зарубежных специалистов. Сейчас наших сотрудников можно без стеснения назвать экспертами в области рентгеновских излучателей, вакуумных систем и металлообработки. Мы обладаем компетенциями для развития собственной научной базы и смогли в короткий срок создать производство полного цикла, чем очень гордимся.
То, что со своевременной заменой рентгеновских трубок в стране возникла большая проблема в связи с санкциями и уходом с нашего рынка западных поставщиков, стало ясно в последние годы. Многие поставки вообще перестали осуществляться, при этом большое количество аппаратов прекратило работу. Поэтому мы взяли на себя миссию создания отечественного производства рентгеновских излучателей. Мы убеждены, что в России оно обязательно должно быть, и зависеть от импортных поставщиков наша страна в этом плане ни в коем случае не должна. Собственно, наши усилия направлены на благо России и здоровья каждого человека.
Сколько сотрудников в вашей компании?
Штат сотрудников «Радиум» в настоящее время составляет около 80 человек, начиная от специалистов по производству резинотехнических изделий и слесарей и заканчивая операторами станков, конструкторами и инженерами. Но начинался этот проект в условиях гаража, где я все придумывал и конструировал единолично.
Насколько большая у вас производственная площадка?
Наше производство занимает около 2 тыс. кв. м. Интересно, что в настоящее время мы не только делаем рентгеновские излучатели медицинского назначения, но и самостоятельно проектируем и создаем вакуумные системы и высокотемпературные печи для промышленного использования. На данный момент мы полностью закрываем собственные производственные потребности - у нас есть все необходимое для обработки металлов, оборудование для всех видов сварки. Кроме того, у нас созданы аналитическая и сертифицированная испытательная рентгенозащитная лаборатории.
Что касается медицинского оборудования, вы производите только рентгеновские трубки или сопутствующую продукцию тоже?
Основное направление нашей деятельности - проектирование и серийное производство излучателей для компьютерной томографии и дефектоскопии. Кроме того, мы разрабатываем и изготавливаем рентгеновские трубки в соответствии с индивидуальными техническими заданиями заказчика. Также занимаемся изготовлением вакуумной арматуры и фитингов стандарта KF, CF, ISO. Наша компания предлагает широкий ассортимент продукции, включая фланцы, переходники, сильфоны и другие компоненты вакуумных систем. Еще одно направление нашей производственной деятельности - вакуумные насосы различных типов для достижения и поддержания нужного уровня давления до 2*10-10 Па. Это оборудование, кстати, можно использовать не только в медицинских лабораториях, но и в холодильных установках, а также в нефтегазовой и химической промышленности.
Насколько большой спрос на ваше медицинское оборудование на рынке, и можете ли вы выделить влияющие на него факторы?
Спрос большой, и он постоянно растет. Безусловно, это многофакторный процесс. Например, активно идет модернизация государственных медицинских учреждений, заметно увеличивается число частных клиник. Нельзя не отметить и такую тенденцию, как цифровизация медицины, в связи с чем требуется обновление техники для обеспечения совместимости с новыми системами обработки данных. Также важным фактором является старение оборудования, которое приводит к необходимости его ремонтов и замены, в том числе это касается и рентгеновских излучателей.
Но Китай развивает и собственное производство рентгеновских излучателей? В чем ваше оборудование выигрывает по сравнению с китайскими аналогами?
Дело в том, что в настоящее время в Китае продукции, сравнимой по качеству с нашей, пока нет. Просто у них нет аналогичных высокоточных технологий. Они делают излучатели, но только для своего рынка, используя не металлокерамику, а металлостекло. А это немного другие технологии с укороченным сроком службы и меньшей надежностью.
Но Китай очень активно развивается, и, как я считаю, придет к созданию трубок на более высоком уровне. Мы полагаем, что ближайшими нашими конкурентами в будущем станут именно китайские производители. У них, действительно, гораздо более дешевое производство. Но нашим несомненным преимуществом будет качество сервисного технического обслуживания, которое китайские поставщики российским медицинским организациям предоставить не смогут.
Как вы оцениваете состояние зарубежного рынка рентгеновских трубок?
По нашим наблюдениям, лидерами сейчас являются японские и французские производители. А вот качество оборудования американских поставщиков стало не таким стабильным, как было раньше. Полагаю, что это связано с тем, что они рассредоточили производственные процессы по разным заводам с целью оптимизации расходов. Первые поколения их трубок были лучше отобраны и сбалансированы, чем нынешние.
В связи с текущей ситуацией на российском рынке вы ощущаете, что ваша компания находится в большей степени в конкурентной среде или в поисках партнеров для продуктивного сотрудничества?
В нашей стране есть всего несколько предприятий, которые способны производить рентгеновские излучатели. В основном это компании, которые ведут историю еще с советских времен, и это очень хорошо для отрасли. В текущей ситуации мы настроены на сотрудничество со всеми заинтересованными в развитии производства медицинского оборудования участниками рынка. Мы поддерживаем контакты и с другими российскими производителями, и с китайскими компаниями. Также вместе со многими крупными предприятиями входим в рабочую группу, которая занимается вопросами импортозамещения в здравоохранении. Мы видим, что на государственном уровне есть большая заинтересованность в налаживании производств медицинского оборудования внутри страны. Этот полностью совпадает с нашей задачей. Мы очень хотим, чтобы в России были свои рентгеновские трубки.
Какие еще цели вы ставите на будущее?
После того как полностью будет налажен процесс серийного производства трубок, мы хотели бы развивать направление производства компонентов для диагностического оборудования - коллиматоров, генераторов и детекторов. Вообще, импортозамещение в нашей сфере деятельности со временем будет становится все более сложным.
А что было для вас основной сложностью во время налаживания производственного процесса рентгеновской трубки?
Прежде всего, сложно было собрать выдающуюся команду специалистов. А с технической точки зрения рентгеновская трубка имеет очень мало электронных компонентов, и вся сложность ее создания заключается в очень точном изготовлении деталей из редких металлов, и здесь нет права на ошибку.
Также работа с вакуумной средой трубки очень непростая – стоит допустить одну небольшую ошибку в обработке детали или оставить свой отпечаток, и через два месяца оборудование может выйти из строя.
Одним из самых непростых этапов для нас стало создание собственного высокотемпературного подшипника, который работает в сверхглубоком вакууме. Достаточно непростым был путь к выпуску защитных пластиковых экранов, которые мы теперь сами отливаем.
Честно говоря, когда мы нацелились на полное импортозамещение в производстве рентгеновских трубок, многие говорили, что это невозможно сделать в России. Но мы доказали, что это реально.
Рентгеновский излучатель, вероятно, состоит из большого числа компонентов. Вы заявляете, что почти достигли полного импортозамещения. Значит ли это, что вы не используете никаких деталей импортного производства?
Рентгеновская трубка состоит более чем из 800 деталей. И мы вообще не используем импортные компоненты. Мы очень долго к этому шли - в течение двух лет приходилось создавать необходимую базу. Конечно, в процессе работы выявились и слабые места. Например, стало понятно, что в стране не хватает заводов, которые могут делать вольфрамовые экраны для удержания высоких температур. И, кстати, мы задумались о возможном их самостоятельном производстве в будущем.
В связи с уходом из России многих зарубежных поставщиков весьма востребованными стали услуги по ремонту и замене на российские аналоги деталей их оборудования. Вы занимаетесь такой работой?
Одно из направлений нашей деятельности – ремонт и восстановление рентгеновских трубок. Добиваться хороших результатов в этом направлении нам помогает опыт - мы сами производим излучатели и поэтому точно знаем, как они устроены и работают.
В случае возникновения неисправности наш специалист может оперативно приехать в медицинскую организацию для диагностики аппарата и излучателя. При необходимости мы ремонтируем или изготавливаем новые комплектующие взамен изношенных. Опыт показывает, что чаще всего возникают случаи, когда необходимо заменить диэлектрическое масло или нити накала катода, подшипник или геттер. Бывают ситуации, когда надо выполнить балансировку анода или вакуумирование.
После завершения ремонта рентгеновская трубка проходит тестирование в нашей рентгеновской лаборатории. Это позволяет убедиться в ее надежности и эффективности перед возвратом в эксплуатацию. Поэтому мы гарантируем высокое качество и безопасность всех устройств. Безусловно, сами осуществляем и пусконаладочные работы после ремонта.
Какие еще направления деятельности компании вы бы хотели отметить?
Полагаю, что читателям будет интересно узнать, что в настоящее время компания «Радиум» развивает сервис аренды рентгеновских излучателей. Учитывая высокую стоимость этого оборудования, мы убеждены, что для многих лучшим выходом станет именно аренда.
Не могли бы рассказать еще об одном направлении деятельности, которое вы развиваете под брендом BIOMAP, - производстве анатомических тренажеров?
На сегодняшний день в международном врачебном сообществе работа на анатомических моделях-тренажерах является необходимым этапом подготовки и переподготовки сосудистых хирургов. Именно такое оборудование мы и предлагаем. Фактически мы первыми на российском рынке создали и запустили в серийное производство анатомические модели сосудистого русла для отработки навыков эндоваскулярного лечения различных патологий коронарных и периферических сосудов.
Анатомические тренажеры нужны для тщательной отработки практических навыков хирургов или используются еще с какими-то целями?
Помимо отработки практических навыков, силиконовые модели могут применяться для разработки и тестирования нового внутрисосудистого инструментария, а также в научных целях. Наши модели сосудистого русла позволяют развивать целый спектр рентгенохирургических навыков, таких как навигация инструмента при различных типах анатомии сосудистого русла, эмболизация аневризм, тромбаспирация и тромбэкстракция из артерий, коронарное стентирование, ангиопластика и др.
То есть вы создаете тренажеры для обучения проведению операций на разных органах?
Совершенно верно. Мы создаем симуляторы интракраниальных и коронарных артерий, а также вен верхних и нижних конечностей. Также мы первыми в России создали тренажер четырехкамерного сердца с полной имитацией работы сердечных клапанов.
Вы уже поставляли данное оборудование медицинским учреждениям?
Да, и таких заказов уже было много. Особенно на модели для предоперационной подготовки. Достаточно сказать, что в числе наших заказчиков Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А. Н. Бакулева, Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова, Национальный медицинский исследовательский центр детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера и другие ведущие лечебные учреждения страны.
Наши анатомические тренажеры для эндоваскулярной хирургии, кстати, используют в Германии, ОАЭ, Китае, Тунисе и других странах. А недавно наш тренажер получил приз зрительских симпатий на выставке в Индии.
Благодаря чему ваши медицинские анатомические тренажеры оценили профессионалы?
Наши модели выглядят особенно привлекательно в том числе потому, что мы применяем особый силикон, который воспроизводит эластичность и гладкость сосудистой стенки с сохранением абсолютной прозрачности. У китайских производителей, которые являются нашими конкурентами, такой прозрачности нет. Силиконовые анатомические симуляторы BIOMAP позволяют наблюдать буквально за каждым движением эндоваскулярных инструментов в просвете сосуда.
Важно и то, что наши силиконовые модели не нуждаются в постоянном обновлении при появлении нового инструментария или технических приемов. Комплект анатомического симулятора наши заказчики могут дополнить насосом с изменяемыми параметрами скорости потока и частоты ритма. Это повышает реалистичность ощущений при проведении внутрисосудистых вмешательств, а также обеспечивает информативную визуализацию процесса при обучении в группах. Для контрастирования рекомендуем использовать красители или рентгеноконтрастные вещества.
Вы производите серийные модели или персонализированные тоже?
И те, и другие. Наши базовые анатомические модели состоят из условных сегментов сосудистого русла в естественную величину, которые воспроизводят различные особенности развития сосудистых заболеваний. Но также мы создаем полные анатомические копии индивидуальных особенностей кровеносной системы на основе данных исследования КТ и МРТ пациентов. Здесь важно подчеркнуть, что делаем мы это в кратчайшие сроки - с момента поступления данных к нам до момента поставки в клинику модели, на которой можно отработать ход оперативного вмешательства для конкретного человека, проходит не более 12 часов.
Какие отзывы оставляют врачи, которым уже довелось пользоваться вашими анатомическими тренажерами?
Самое главное, что нам говорят: применение тренажеров практически в два раза сокращает время проведения операции, что позволяет для пациента уменьшить время под наркозом. Отработка техники эндоваскулярных вмешательств также дает возможность сократить и лучевую нагрузку на медицинский персонал. Ну и, конечно, мы особенно гордимся тем, что, по отзывам медиков, созданные нами модели на основе сканирования индивидуальных данных пациентов, достоверны на 99%. Это очень хороший результат.
