proMEDANZ®: медицинские изделия для лечения и реабилитации заболеваний респираторного тракта
Ингаляционная терапия сегодня является одним из основных способов доставки лекарственных веществ в дыхательные пути при широком спектре респираторных заболеваний. Риносинуситы, трахеиты, бронхиты, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз — перечень показаний продолжает расширяться. Ингаляционная терапия как метод лечения активно развивается: появляются новые препараты, совершенствуются устройства для применения лекарственных аэрозолей, появляются новые решения для персонализированного подхода. Все чаще речь идет не только о лечении, но и о профилактике, включая вакцинопрофилактику, а также об использовании ингаляции в смежных областях — иммунологии и онкологии. В фокусе внимания ООО «СинерМед» — пациенты, для которых ингаляционная терапия является основой лечения. Ассортимент компании включает в себя ингаляционные системы, спейсеры, дыхательные тренажеры и сопутствующие решения, разработанные с учетом реальных клинических задач. Об особенностях продуктовой линейки рассказала учредитель компании врач-педиатр, пульмонолог, кандидат медицинских наук Елена Титова.
Почему ингаляции необходимы пациентам?
Потому что одним из проявлений многих респираторных заболеваний является накопление вязкого секрета, отек слизистой бронхов и бронхоконстрикция, хроническое бактериальное или аллергическое воспаление. Перечень медикаментов для местной целевой терапии обширен, и новые препараты для небулайзерной терапии появляются регулярно.
Ингаляции помогают очищению бронхов от вязкой мокроты, устраняют бронхоспазм и воспаление при различных заболеваниях дыхательных путей, уменьшают общую медикаментозную нагрузку и риски общего нежелательного воздействия лекарств на организм пациента, так как во время ингаляции лекарство поступает непосредственно в пораженный орган (бронхи, бронхиолы или верхние дыхательные пути).
Как создавалась компания «СинерМед» и какие обстоятельства повлияли на ее развитие?
Большая часть нашей команды ранее работала в российском представительстве и торговой структуре одного немецкого производителя и разработчика ингаляционных систем, успешно присутствовавшего на рынке с 2002 г. После его ухода в 2022 г. перед нами встала задача в сжатые сроки обеспечить диверсификацию поставок и сохранить доступ пациентов к необходимой терапии. Речь идет о людях с выраженной патологией дыхательных путей — от младенцев до пожилых пациентов, которым ингаляции требуются ежедневно, зачастую на протяжении длительного времени или пожизненно. В этих условиях было принципиально важно обеспечить наличие ингаляторов с функциональными, техническими и аэрозольными характеристиками, сопоставимыми с немецкими приборами. Так была основана компания «СинерМед», а также разработана собственная линейка ингаляционных устройств под торговой маркой proMEDANZ®.
Расскажите подробнее, что в нее входит.
Один из флагманских продуктов — система ингаляционная proMEDANZ® Seasons. Это универсальный прибор для детей от четырех лет и для взрослых. Для управления дисперсностью аэрозоля комплект распылителя оснащен тремя насадками на сопло. К прибору прилагаются две маски с клапаном для выдоха для детей и взрослых, изогнутый переходник для выбора комфортного положения пациента во время ингаляции и выключатель подачи воздуха от компрессора для проведения ингаляции в интервальном режиме.
В линейке также представлена система ингаляционная proMEDANZ® Spring для детей до семи лет. Она снабжена двумя насадками на сопло для варьирования дисперсностью аэрозоля, что особенно важно для детей с меньшим, чем у взрослых, объемом дыхательных путей. Красная насадка обеспечивает максимально высокий удельный вес респирабельной фракции (частицы менее 5 мкм) для доставки большего количества медикамента в бронхи и бронхиолы. Данная система укомплектована детской маской с клапаном выдоха и изогнутым переходником для комфортного лечения.
Кроме того, мы предлагаем универсальную ингаляционную систему proMEDANZ® Sinus с дополнительной функцией пульсирующей подачи аэрозоля, которая предназначена для доставки медикамента в придаточные пазухи носа и труднодоступные области носовой полости. Однако proMEDANZ® Sinus с обычным распылителем без пульсации может применяться для ингаляции центральных и нижних дыхательных путей.
В состав ингаляционной системы proMEDANZ® Sinus при необходимости может входить назальный душ для орошения (промывания) полости носа. Он включает в себя специальный распылитель с носовыми аппликаторами для детей и взрослых, распылительное сопло, емкость для раствора и подставку для емкости, трубку-воздуховод. Назальный душ также совместим с компрессорами вариантов исполнения proMEDANZ® Seasons и proMEDANZ® Spring.
А что представляет собой камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® S-MDI для использования с дозирующим аэрозольным ингалятором (ДАИ)?
Камера/спейсер аэрозольная, клапанная proMEDANZ® S-MDI с мундштуком подходит для пациентов старше четырех лет. Может поставляться с маской для малышей и для взрослых. Большинство известных ДАИ, в том числе комбинированных, для выполнения ингаляции требуют четкой координации между активацией ингалятора и вдохом, что часто бывает трудновыполнимо. Для решения данной проблемы используется антистатическая камера/спейсер proMEDANZ® S-MDI, которая облегчает процесс ингаляции с ДАИ и обеспечивает лучшее дозирование медикамента. Универсальный эластичный переходник совместим со всеми ДАИ. Прозрачный мундштук позволяет видеть движения клапана во время дыхания и помогает контролю терапии. Устройство можно дезинфицировать и кипятить.
Какие новинки появились у вас в последнее время?
В 2024-2025 гг. была разработана, зарегистрирована и запущена в производство улучшенная версия бесшумного мембранного небулайзера, который состоит из электронного блока управления, аэрозольного модуля-накопителя с системой клапанов и перезаряжаемой батареей автономного питания. Основными преимуществами данного прибора являются не только его компактность, но и минимальные потери аэрозоля во время ингаляции благодаря системе клапанов и камере накопителю, а также возможность при необходимости использовать малые объемы медикамента (от 1 мл), что важно для сокращения времени лечения. Кроме того, материал аэрозольного модуля мембранного небулайзера proMEDANZ® устойчив к многократной термической или химической дезинфекции.
Какие особенности позволяют вашим изделиям выделяться на рынке ингаляционных систем?
В разработке мы ориентируемся на сочетание конструктивной точности, клинической адаптивности и удобства применения в реальной практике. Отдельный фокус — совместная работа с отечественными фармпроизводителями над созданием устройств доставки медикамента, адаптированных под физико-химические свойства конкретных лекарственных препаратов и требования к их аэрозольным характеристикам. Пример такого подхода — регистрация в 2025 г. мембранного небулайзера для ингаляционного антибактериального препарата «Азликтера» (азтреонам).
В чем заключается ваш подход к созданию оборудования для ингаляционной терапии с точки зрения эффективности, безопасности и удобства применения?
С точки зрения эффективности при разработке устройств ставилась задача максимального снижения потерь лекарственного аэрозоля в окружающее пространство. Большинство представленных на рынке ингаляторов — это так называемые прямопоточные небулайзеры. Для пациента это означает, что из-за значительных потерь только около 50% препарата, помещенного в камеру небулайзера, достигает дыхательных путей, что может снижать результативность терапии.
С позиции безопасности учитывался фактор возможного микробного обсеменения ингаляционных устройств в процессе эксплуатации, вследствие чего они способны становиться источником инфицирования. В связи с этим после каждой процедуры требуется очистка и дезинфекция камеры распылителя и комплектующих (маски, мундштука). Исходя из этого, особое внимание уделялось выбору материалов распылителя, проведено дополнительное тестирование в профильном медицинском учреждении, подтвердившее устойчивость к многократной термической и химической дезинфекции, а также стерилизации в автоклаве при использовании в стационарах при смене пациентов.
Что касается удобства применения, то акцент сделан на повышении приверженности терапии. Ингаляционные системы proMEDANZ® имеют минимальное число компонентов, а конструкция обеспечивает интуитивную сборку и подготовку к процедуре. Исключена возможность неправильной сборки устройства.
Кто обеспечивает сервисное обслуживание оборудования «СинерМед»?
Сервисное обслуживание обеспечивается за счет многоуровневой системы поддержки. В нее входит собственная сервисная мастерская, а также подготовка специалистов на базе клиник в очном или дистанционном формате. Партнеры-дилеры, как правило, располагают собственными сервисными службами либо также работают с лицензированными партнерскими компаниями. Имеется склад сменных комплектующих и запчастей к ингаляционным системам, что обеспечивает оперативную техническую поддержку и обслуживание.
В чем роль «СинерМед» для системы здравоохранения и как компания планирует развиваться в дальнейшем?
«СинерМед» осуществляет поставки ингаляционных систем в медицинские учреждения со склада в Москве с минимальными сроками. Это позволяет поддерживать стабильность поставок, обеспечивать контроль качества на всех этапах и учитывать реальные потребности сферы здравоохранения.
В перспективе компания планирует расширить ассортимент продуктов для ингаляционной терапии и способствовать их внедрению в клиническую практику.