Комплексные решения для ядерной медицины
НПП «Доза» работает в области создания приборов и систем радиационного контроля с 1991 г. Компания производит и поставляет оборудование радиационного мониторинга для предприятий ядерной энергетики, охраны окружающей среды и ядерной медицины, а также контроля качества медицинских изделий. Оборудование НПП «Доза» успешно функционирует на предприятиях Российской Федерации и более чем в 50 странах мира. Об ассортименте товаров, реализованных проектах и перспективах развития направления ядерной медицины нашему изданию рассказал директор по развитию Александр Мартынюк.
С какого года компания занимается разработкой приборов и систем для ядерной медицины?
Первые системы радиационного контроля (СРК) были созданы нами в конце 1990-х гг. в рамках контрактов с «Росатомом». Однако для медицины они не слишком подходили, поскольку были довольно сложными и дорогими, так как приходилось учитывать специфические требования заказчика. Так мы пришли к выводу, что, помимо дорогостоящей системы «Пеликан» для «Росатома», необходимо разработать более простую и дешевую систему для медиков. Она получила название «Фрегат». Вскоре мы ее сертифицировали и начали успешно поставлять на медицинские объекты, использующие источники ионизирующего излучения.
По нашим оценкам, на сегодня доля СРК производства НПП «Доза» на медицинском рынке составляет не менее 80%. Периодически появляются предприятия, пытающиеся также занять эту нишу, но они не выдерживают конкуренции.
Какое оборудование для ядерной медицины производит НПП «Доза» в настоящее время?
Прежде всего мы закрываем все потребности медицинских учреждений, связанные с радиационной безопасностью. Поставляем СРК, устройства для контроля поверхностной загрязненности персонала, индивидуальные дозиметры. Однако в последнее время сделан упор и на новые для нас направления — радиационно-защитное оборудование и оборудование для изготовления радиофармпрепаратов (РФП). Мы имеем мощную производственную базу и рассчитываем на быстрое развитие этих направлений.
Чем актуально направление ядерной медицины?
Ядерная медицина — раздел клинической медицины, который занимается применением РФП в диагностике и лечении. Иногда к ней относят также методы дистанционной лучевой терапии. Оборудование ядерной медицины (ЯМ) применяется преимущественно в кардиологии и онкологии. По данным исследовательской платформы «Если быть точным», в России число пациентов с установленным диагнозом злокачественного новообразования за период 2014–2021 гг. увеличилось с 3 до 4 млн человек. А по частоте сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с информацией ВОЗ Россия занимает первое место в Европе.
Благодаря диагностическим особенностям и возможностям высокоэффективной локальной терапии актуальность ЯМ будет только расти. Важно отметить, что в России утвержден федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями» в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь». Одним из направлений этого проекта является оснащение действующих центров по разработке и подготовке РФП и строительство новых циклотронов. Можно определенно сказать, что оборот РФП в ближайшие годы значительно увеличится.
Как оснащаются отделения, связанные с радиофармпрепаратами? Какое оборудование необходимо при работе и производстве РФП?
Рассмотрим ситуацию, когда радиоизотоп уже получен в ядерном реакторе, ускорителе заряженных частиц или на генераторе радионуклидов. В этом случае для производства РФП требуется, во-первых, оборудование для изготовления и подготовки РФП: системы фасовки и закупорки флаконов и шприцев, различные нагревательные устройства, а также модули синтеза. При этом необходимо обеспечивать радиационную безопасность процессов и персонала, то есть понадобятся также автоматизированная система радиационного контроля, устройства для контроля поверхностного загрязнения персонала радионуклидами и индивидуальные дозиметры.
Требуется также оборудование контроля качества полученных РФП: жидкостные хроматографы для проверки радиохимической чистоты, гамма-спектрометр, радиометр для тонкослойной хроматографии для проверки радионуклидной чистоты, дозкалибратор для измерения активности полученного РФП. Ну и конечно, должно иметься радиационно-защитное оборудование: вытяжные защитные шкафы, защитные контейнеры для транспортировки шприцев, флаконов, тележки для радиоактивных отходов, ширмы, экраны и др.
Мы всегда стремимся к комплексным поставкам оборудования под ключ и стараемся максимально локализовать производство в НПП «Доза». Поэтому в настоящее время разработчики создают собственную конструкцию вытяжных защитных шкафов — основную зону работы с РФП. Также разрабатываем дозкалибратор и ряд других устройств. Основная задача при этом — максимально автоматизировать процессы работы с РФП, обеспечить их высокое качество, снизить дозовую нагрузку на персонал.
Какие проекты, связанные с ядерной медициной, реализованы НПП «Доза»?
Мы успешно и плодотворно сотрудничаем не только с медицинскими учреждениями, но и выполняем поставки, проектирование, монтаж оборудования для организаций, специализирующихся на обеспечении построенных больниц и других лечебных учреждений.
Назову некоторые учреждения, в которых работает наше оборудование: центры ядерной медицины «ПЭТ-Технолоджи» (Уфа, Челябинск, Санкт-Петербург и т.д.), лечебно-диагностические центры Медицинского института им. Березина (ЛДЦ МИБС), НИМЦ онкологии (Санкт-Петербург, Песочный, Ростов-на-Дону и т.д.), НИМЦ радиологии им. Герцена (Москва), НМХЦ им. Н.И. Пирогова (Москва), ФГБУ НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского (Москва, Крымский РОКД им. Ефетова), Международный медицинский кластер «Сколково» (Москва) и др.
Каковы перспективы развития направления, связанного с оснащением отделений ЯМ?
Наше предприятие имеет производство полного цикла — здесь рождаются идеи, и здесь же они воплощаются в реальные изделия. НПП «Доза» обладает всеми необходимыми для такой задачи ресурсами. В организационной структуре предприятия, помимо производственных служб, имеются отдел сертификации, метрологическая служба, испытательная лаборатория, конструкторское бюро, учебный центр и многие другие отделы, необходимые для создания и выпуска разработок, их сопровождения. Поэтому следующим этапом в оснащении отделений ядерной медицины будет организация работы под ключ. Это означает, что мы берем на себя весь комплекс работ по выполнению заказа: проектирование помещений, поставку требуемого оборудования, его установку и запуск, обучение персонала, постпродажное обслуживание. Это очень удобно для заказчика — одна компания отвечает за все. Тем более что мы большие, имеем хорошую репутацию и никуда не денемся. Мы опробовали такой подход на рынке систем радиационного контроля «Росатома», и он полностью себя оправдал. Так что перспективы вполне хорошие.
Чем еще НПП «ДОЗА» занимается в области медицины?
Наша компания специализируется также на поставке оптимальных решений для контроля качества медицинских изделий. Мы предлагаем разнообразное испытательное оборудование (фантомы, тест-объекты), а также контрольно-измерительное оборудование (дозиметры, тесламетры, анализаторы и пр.).
НПП «Доза» имеет большой опыт в оснащении оборудованием организаций, занимающихся проведением периодического контроля медицинских изделий и сервисных служб в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129, а также частных и государственных лабораторий в соответствии с требованиями национального стандарта РФ ГОСТ Р 56606-2015.
Особо отмечу разработку и производство клинических дозиметров для определения дозы, которую получает пациент при рентгенодиагностических процедурах. Этой темой мы занимаемся с 1996 г. и являемся единственным отечественным производителем подобной продукции. Работаем со всеми отечественными и зарубежными производителями рентгеновских аппаратов, представленными на российском рынке. Нам удалось адаптировать клинические дозиметры практически ко всем конкретным типам аппаратов, исключая стоматологические. Все клинические дозиметры поверяются в нашей поверочной лаборатории и зарегистрированы как медицинские изделия, входят в реестр средств измерений РФ. Это позволило практически полностью импортозаместить зарубежные клинические дозиметры данного типа, которые в настоящее время не имеют в России технической и метрологической поддержки.
Что в планах по развитию компании?
В настоящее время принимаются достаточно объемные программы по ядерной медицине. Надеюсь, что они будут финансироваться без сбоев. Поэтому в будущее смотрим с оптимизмом. Анализируем рынок и потребности его участников, работаем над новыми изделиями, на которые есть спрос.
В этом году начали строительство нового производственно-административного корпуса общей площадью 15 тыс. м2. Наши производственные площади в результате увеличатся вдвое. Разместим на них современные металлообрабатывающие станки, аппараты плазменной сварки и резки, другое оборудование, адаптированное для изготовления широкого круга продукции, в том числе металлоемкой, необходимой в ЯМ. Через два года планируем ввести новый корпус в эксплуатацию.
Также активно участвуем в новых проектах по ядерной медицине. Уже есть предварительные договоренности с рядом компаний о поставке нашего оборудования, есть и идеи по созданию нового, уникального оборудования в этой области. Уверен, все планы успешно реализуем.
