Стереотаксический держатель инструмента для проведения большего спектра малоинвазивных операций
Компания «Интервенционные радиологические системы» (ИРС) – разработчик и производитель стереотаксического держателя медицинского инструмента. Он предназначен для проведения большего спектра операций под контролем мультиспиральной рентгеновской компьютерной томографии: диагностических пункций, дренирования, абляции патологических процессов различной, в том числе труднодоступной локализации. Подробно о преимуществах держателя рассказала директор компании «ИРС» Ирина Ягодкина.
Ваша компания разработала держатель медицинского инструмента. В чем его уникальность?
Стереотаксический держатель представляет собой рамное пластиковое устройство, оснащенное парами дуг, 12 адаптерами и разметочной сеткой. Оно крепится на кожу пациента и позволяет размечать с высокой точностью точку и траекторию ввода хирургического инструмента, удерживает инструмент согласно рассчитанной траектории, при необходимости позволяет менять его во время операции.
На российском рынке аналогичные устройства не представлены. Более того, на международном уровне тоже практически отсутствуют подобные держатели. Похожее оборудование предлагает шведская фирма, но оно не имеет регистрации даже на европейском рынке и тем более не доступно в России, поэтому с гордостью можно сказать, что мы пионеры в этом направлении.
Стереотаксический держатель можно использовать практически во всех отраслях медицины, но с единственным условием, что будет возможность разместить данное устройство на конкретном участке тела. И поскольку оно очень компактное, его можно устанавливать практически везде.
Как вы пришли к идее производства стереотаксического держателя?
История нашей компании началась еще в 2014 г., когда трое врачей из Воронежской областной клинической больницы (ВОКБ) изобрели устройство, которое помогало при проведении малоинвазивных операций под контролем компьютерной томографии – сначала в торакальной хирургии, затем оказалось, что и во многих других областях. Они изготовили прототип из алюминия, который впоследствии был сильно модернизирован. И данный образец позволил им провести более 500 успешных операций в первый год в рамках двух научных работ. Далее, подтвердив успешность этой идеи, было принято решение о том, что данный продукт очень нужен современной медицине и требует вывода на рынок.
А как именно созданное вами устройство влияет на результат операции?
Прежде всего держатель помогает проводить более 100 новых видов операций, которые ранее были недоступны, так как позволяет пункционно, без разрезов, проникать в объекты в теле диаметром от 8-10 мм на глубине до 20 мм (при созданной и подготовленной бригаде в составе хирурга (внесосудистого интервенционного хирурга) и рентгенолога).
Во-вторых, устройство в два с половиной раза сокращает время операции по сравнению с методом так называемой свободной руки, когда врач вводит хирургический инструмент на глаз, – в среднем с двух часов до 45 мин.
К тому же операции от руки достаточно редки, поскольку существуют большие риски врачебной ошибки, а наш держатель дает возможность точно проникать в исследуемый объект, согласно рассчитанной траектории. Соответственно, такие хирургические вмешательства можно поставить на поток. Для примера: в первый год использования устройства в ВОКБ было проведено, как я говорила ранее, более 500 успешных операций, а в Москве в то же время – всего пять.
В-третьих, применениенашей разработки позволяет минимизировать количество повторных операций и манипуляций и не требует реабилитации пациента по сравнению с инвазивной операцией.
Кроме того, устройство помогает осуществлять диагностику и проводить лечение на самых ранних стадиях, например, при онкологии, что способствует более быстрому и легкому лечению.
Также устройство сокращает вредное воздействие излучения на пациента и медицинский персонал, что тоже немаловажно, в большей степени даже для врачей. И это далеко не все преимущества нашей разработки.
Сколько у вас патентов?
У компании четыре российских патента, а также есть международный приоритет PCT (Patent Cooperation Treaty®), то есть в ближайшие 10 лет никто в мире не сможет запатентовать похожее устройство. Более того, в настоящий момент нами поданы заявки еще на четыре международных патента.
Какие перспективы развития?
Сейчас у нашего продукта завершаются клинические испытания в Первом Московском государственном медицинском университете им. И.М. Сеченова. После мы планируем получить регистрационное удостоверение и сразу начать продажи в России, поскольку у нас уже давно есть заказы, но мы не можем в соответствии с законодательством заниматься реализацией своего продукта без регистрации в Минздраве РФ.
Кроме того, Московский экспортный центр включил нас в перечень компаний с высоким экспортным потенциалом и готов предоставить нам меры поддержки в случае заключения экспортных контрактов, поэтому мы с большим оптимизмом смотрим на выход на международный рынок. Тем более, что в ближайшее время ожидаем получение нескольких международных патентов!
