Отечественные электрокардиографы с иностранным названием и зарубежные остеосканеры с российскими корнями
Московская компания «АТЕС МЕДИКА софт» выпускает электрокардиографы Easy ECG®, которые входят в реестр российской продукции, хотя имеют иностранное название. Костные денситометры MiniOmni® производит израильская фирма BeamMed®, но у них — российские корни. О том, какими достоинствами обладают приборы, к созданию которых приложили руку российские ученые и инженеры, нашему изданию рассказал коммерческий директор компании «АТЕС МЕДИКА» Станислав Сухов.
Почему так получилось, что ваша компания выпускает электрокардиографы под тем же названием, что и известный итальянский производитель?
Компания «АТЕС МЕДИКА софт» была создана в 1995 г. как разработчик софта для итальянской фирмы Ates Medica Device®, производившей электрокардиографы Easy ECG® и электроэнцефалографы Neurotravel®. Уже в то время Россия опережала западные страны в разработке программ для ЭКГ и ЭЭГ. На Западе предпочтение все еще отдавали приборам, печатавшим ЭКГ и ЭЭГ на термобумаге, а у нас уже активно разрабатывали компьютерные электрокардиографы и электроэнцефалографы.
Когда итальянские специалисты поняли, что пора переходить на компьютерные технологии, они обратились за помощью к нам. Нашим софтом итальянцы оснащали свои электрокардиографы Easy ECG® и электроэнцефалографы Neurotravel®, которые мы продавали в России, а они по всему миру.
Работа с компьютерными ЭКГ-технологиями подвигла нас обратить внимание на телемедицину, то есть технологию передачи цифровых ЭКГ-записей по каналам электронной связи для удаленного анализа. Для России телемедицина очень актуальна, потому что у нас всегда существовал дефицит врачей, умеющих расшифровывать кардиограммы. Часто случалось так, что пациент находится в одном месте, а врач, который может расшифровать кардиограмму, — в другом, и оперативно доставить ему ЭКГ для анализа было невозможно. При этом, как известно, счет времени в борьбе за жизнь больного зачастую идет на минуты.
К 2013 г. мы разработали ЭКГ-софт для телемедицины и запустили производство компьютерных электрокардиографов собственной разработки. Но название Easy ECG® менять не стали, чтобы не путать врачей и пациентов. Ведь главное в компьютерном электрокардиографе — софт, а он остался прежним.
Ваши электрокардиографы — копии итальянских изделий?
Наши приборы сохранили проверенное временем программное обеспечение для регистрации и анализа ЭКГ, но превосходят итальянские по техническим параметрам и дизайну. Однако самое главное — они получили серьезное развитие в части телемедицины.
Электрокардиографы Easy ECG® полностью интегрированы с медицинскими информационными системами (МИС). Это очень важный момент. Интеграция обеспечивает автоматическую загрузку результатов обследований в электронную историю болезни. МИС, в свою очередь, предоставляют доступ к данным только авторизованным медицинским специалистам, владеющим цифровыми подписями и необходимыми ключами.
Электрокардиографы Easy ECG® производятся на территории России с использованием российских комплектующих, что подтверждено реестром российской промышленной продукции. Это важный фактор для участия в государственных закупках.
За последние три года компания «АТЕС МЕДИКА софт» только в медицинские учреждения Москвы поставила около 3000 приборов Easy ECG®. Ими оснащены практически все поликлиники и больницы города.
Электрокардиографы нашего производства стали частью единой цифровой экосистемы здравоохранения РФ, что соответствует современным требованиям к медицинскому оборудованию.
В настоящее время компания ведет работу по развитию автоматической диагностики ЭКГ на основе математических методов обработки информации и искусственного интеллекта.
Ваша компания, будучи дистрибьютором, предлагает медицинским учреждениям также оборудование сторонних производителей. Одно из таких изделий — израильский портативный сканер MiniOmni® для выявления остеопороза. Он тоже имеет российские корни?
Идею использования ультразвука для оценки состояния костной ткани впервые предложил в конце 1960-х гг. известный московский травматолог, доктор медицинских наук Эрик Яковлевич Дубров. И не только предложил, но и нашел в Вильнюсском НИИ радиоизмерительных приборов разработчиков, которые воплотили его идею в металле. Созданные в Вильнюсе ультразвуковые денситометры ЭОМ-01 и ЭОМ-02 серийно выпускались в СССР.
После развала СССР главный разработчик приборов ЭОМ-01 и ЭОМ-02 уехал в Израиль и открыл там фирму, которая занялась выпуском ультразвуковых сканеров костной ткани. Прибор MiniOmni®, который мы сейчас предлагаем российским медикам, по сути использует технологию, разработанную Дубровым.
Таким образом, MiniOmni® — ультразвуковой денситометр, продолжающий традиции отечественной научной школы, но произведенный и модернизированный в Израиле.
В чем заключается принцип ультразвукового обследования костной ткани?
Принцип диагностики остеопороза с помощью прибора Mini Omni® основан на измерении скорости распространения ультразвука по кортикальному (поверхностному) слою кости. Этот метод позволяет оценить прочность и плотность костной ткани без использования вредного рентгеновского излучения.
Обследование выполняется на лучевой кости в области запястья и большой берцовой кости, то есть там, где наиболее велики риски перелома. Ультразвуковой датчик посылает под определенным углом импульсы, которые проходят вдоль поверхности кости на расстояние примерно 4-5 см и принимаются на другом конце. Прибор фиксирует время прохождения ультразвука, рассчитывает скорость, которая зависит от плотности и прочности кости.
Полученное значение сопоставляется с возрастными, половыми и расовыми нормативами, заложенными в программное обеспечение прибора.
Если скорость соответствует нормативным значениям, то состояние кости считается нормальным. При небольшом снижении плотности диагностируется остеопения, требующая контроля и профилактики. Существенное снижение плотности кости, повышающее риск переломов, фиксируется как остеопороз.
Важная особенность этого метода состоит в том, что он позволяет выявлять нарушения костной ткани на ранних стадиях, когда еще возможно эффективное лечение и профилактика осложнений.
В настоящее время весьма популярны рентгеновские денситометры. Можно их сравнивать с ультразвуковыми приборами?
Рентгеновские денситометры (технология DXA) традиционно считались золотым стандартом диагностики остеопороза. К их плюсам можно отнести разве что возможность исследования практически любого участка скелета, включая позвоночник и крупные кости. Но это нужно далеко не всегда, так как чаще всего при остеопорозе ломаются кости рук и ног. А их обследовать MiniOmni® умеет.
Главный недостаток приборов DXA — рентгеновское излучение, ограничивающее их использование. Например, у некоторых женщин во время беременности происходит вымывание кальция из костей. Таких пациенток надо выявлять, чтобы своевременно назначить лечение. Но обследование рентгеном тут не годится. Поэтому приборы MiniOmni® у нас довольно часто покупают женские консультации.
Есть и другие минусы. Денситометры DXA — это тяжелое стационарное оборудование, его не возьмешь с собой на профосмотр. Помещения, в которых расположены эти приборы, должны иметь радиационную защиту. Их нельзя размещать в медицинских клиниках, находящихся в жилых многоквартирных домах. К работе с ними допускаются только врачи-рентгенологи с соответствующей квалификацией. Стоимость таких приборов довольно высокая — от 10 до 15 млн руб.
В сравнении с рентгеновскими приборами ультразвуковые сканеры выглядят очень привлекательно. Практика показала, что денситометры MiniOmni® без всяких оговорок можно считать приборами экспертного класса.
Их основные достоинства таковы. Они абсолютно безопасны, поэтому могут применяться для обследования пациентов всех возрастов и групп риска. Им не нужны специальные помещения. Они не требуют участия врача высокой квалификации, с ними могут работать медсестры. Последние два момента особенно важны для медицинских учреждений, которые не имеют в штате врача-рентгенолога и пригодного для установки рентгеновского оборудования помещения.
Приборы MiniOmni® компактны. Их удобно брать с собой, например, для проведения массовых обследований на предприятиях и в учебных заведениях. Сканирование одного пациента занимает не более трех минут. Стоимость в пять-шесть раз ниже, чем у рентгеновских аналогов.
Прибор имеет американский (FDA), европейский (CE) и российский (РЗН) сертификаты для клинического применения.
Отмечу, что в США сканеры MiniOmni® занимают первое место по количеству продаж среди костных денситометров для диагностики остеопороза.
А в России они востребованы?
До недавнего времени продажи ультразвуковых приборов Mini Omni® на российском рынке были очень ограниченными. Это объяснялось несколькими факторами. Сказывалась привычка медицинских учреждений закупать дорогостоящее рентгеновское оборудование, воспринимая его как золотой стандарт. Система государственных закупок и бюджетного финансирования зачастую отдает предпочтение статусным и дорогим приборам. Врачи и пациенты были недостаточно информированы о преимуществах ультразвуковой диагностики остеопороза.
Однако последние геополитические и экономические события, включая проблемы с поставками рентгеновских денситометров из некоторых стран, привели к переосмыслению возможностей рынка. Российские и зарубежные медицинские учреждения начали проявлять интерес к более доступным альтернативам. Одна из них — сканер MiniOmni®.
Компания «АТЕС МЕДИКА софт» имеет возможность на постоянной основе обеспечивать потребности российских медицинских учреждений в этих приборах.