Импортозамещение диализаторов для гемодиализа в России
Смещение вектора отечественного здравоохранения в сторону технологической независимости усиливает спрос на локальные разработки медицинского оборудования. Компания «Алмаз», входящая в холдинг «Росэл» госкорпорации «Ростех», специализируется на производстве медицинской техники для домашнего использования и лечебных учреждений. Предприятие выпускает ультразвуковые и компрессорные ингаляторы (небулайзеры), последовательно расширяя продуктовую линейку. Важным направлением развития стало освоение сегмента диализаторов — приборов, которые работают как «искусственная почка», когда собственные почки человека перестают нормально функционировать. Решение принято на фоне доминирования на российском рынке зарубежных поставщиков. Проект получил поддержку Фонда развития промышленности (ФРП). Общие инвестиции составили 260 млн руб., из которых 180 млн руб. предоставил федеральный ФРП, а 20 млн руб. — ФРП Ростовской области. Средства выданы по совместной федерально-региональной программе «Проекты развития». О применяемых материалах, перспективах развития направления и расширения производства рассказал генеральный директор предприятия Валерий Вакула.
Что сегодня выпускает АО «Алмаз» и на какие группы продукции приходится основной спрос?
Ассортимент медицинской продукции включает в себя ингаляторы (небулайзеры) двух видов: две ультразвуковые модели — «Муссон-2» и «Комфорт» и пять моделей компрессорных серий «К21».
«Муссон» хорошо известен медицинским специалистам как надежный и эффективный прибор для терапии заболеваний дыхательных путей при бронхолегочных и ЛОР-патологиях, включая кашель, насморк, пневмонию, бронхит и астму, в том числе аллергического характера. Его конструкция обеспечивает простоту и гигиеничность использования за счет сменных стаканчиков, изолирующих пьезоэлемент от лекарственного раствора.
«Комфорт» создан на базе модели «Муссон» в портативном исполнении. По основным характеристикам приборы сопоставимы: они формируют густой аэрозоль, нагреваемый до комфортной температуры, с регулируемой интенсивностью и размером частиц в диапазоне от 0,5 до 10 мкм. Это обеспечивает доставку лекарственного препарата даже в самые удаленные отделы бронхолегочной системы. Оба устройства применяются при лечении заболеваний дыхательных путей, включая COVID-19, и работают абсолютно бесшумно.
Почему компания решила заняться производством диализаторов?
Предприятие системно изучает потребности медицинского сектора. Примерно пять лет назад стало очевидно, что российский рынок диализаторов в значительной степени занят иностранными поставщиками и производителями из недружественных стран. В связи с этим было принято решение о выходе в данный сегмент.
На первом этапе осуществлялись поставки синтетических диализаторов с мембраной из полиэфирсульфона из дружественных стран, одновременно проводился анализ особенностей продукции и требований рынка, а также велась подготовка к организации собственного производства. В прошлом году был одобрен инвестиционный проект по выпуску диализаторов.
В настоящее время на территории нашего предприятия идет строительство производственного комплекса высокого класса чистоты с организацией полуавтоматической линии сборки высоко- и низкопоточных диализаторов шести типоразмеров. Изделия будут совместимы практически со всеми современными аппаратами «искусственная почка». Стерилизация предусмотрена радиационным методом.
В конструкции диализаторов планируется использование мембраны премиального уровня из полисульфона, которая является золотым стандартом качества гемодиализа. Этот материал отличается нетоксичностью, высокой биосовместимостью, эффективной очисткой крови без избыточной потери альбумина и гидролитической стабильностью.
Уже изготовлены тестовые образцы, которые отправлены на испытания для получения регистрационного удостоверения. Начало серийного выпуска запланировано на сентябрь-октябрь текущего года.
В каких еще проектах вы участвуете?
Параллельно идет сотрудничество с ООО «Компания Нео» по выпуску тонометра «Валента» с удаленной передачей данных в информационную систему IoMT.Istok, разработанную НПП «Исток» им. Шокина» (входит в «Росэл» госкорпорации «Ростех») и используется в качестве платформы для системы дистанционного мониторинга пациентов «Персональные медицинские помощники». В рамках проекта «Алмаз» выступает как производственная площадка и технологический партнер.
Наше предприятие обладает компетенциями в области радиоэлектроники и необходимыми производственными мощностями для выпуска сложных высокотехнологичных изделий. Компания открыта к кооперации с разработчиками, имеющими готовые решения, но не располагающими ресурсами для их серийного производства.