Профессиональная помощь в получении лицензий
Юлию Мойсеенко хорошо знают владельцы и руководители компаний по обслуживанию медицинского оборудования из разных регионов России — в сфере лицензирования она трудится более 10 лет. Только в 2024 г. более сотни компаний и индивидуальных предпринимателей получили лицензии при содействии экспертов ее команды, работающих под брендом «Юрлиц». Об услугах, которые оказывает эта группа высокопрофессиональных специалистов, руководитель рассказала нашему изданию.
Юлия, известно, что лицензирование — процедура, пройти которую без помощи профильных специалистов очень сложно. Чем вы помогаете своим клиентам?
Действительно, процесс получения лицензии требует глубоких знаний нормативных документов и практического опыта. Поэтому, конечно, правильнее поручить эту работу профессионалам. Обращение к специалистам позволяет значительно сократить время и ресурсы, затрачиваемые на получение лицензии, а также избежать ошибок, которые могут привести к отказу в ее выдаче.
Одно из главных направлений нашей деятельности — помощь в получении лицензии на обслуживание медицинского оборудования. Также предлагаем услуги по юридическому сопровождению процесса получения лицензии на открытие медицинского кабинета или клиники. Наши эксперты имеют большой опыт работы по обоим направлениям, что выгодно отличает нас от конкурентов.
Мы оказываем вышеназванные услуги в полном объеме и даже сверх того. Проводим оценку соответствия организации лицензионным требованиям, включая наличие квалифицированного персонала, необходимого оборудования, помещений. Собираем и оформляем пакет документов, требуемых для подачи заявления на получение лицензии. Представляем интересы организации в лицензирующих органах, составляем ответы на их запросы, делаем пояснения, принимаем участие в проверках. Готовим клиента к приезду инспектора Росздравнадзора, чтобы во время визита он ничего не упустил, не растерялся.
Внедряем систему менеджмента качества, помогаем работать с ней. Организуем обучение персонала, для чего сотрудничаем с учебными центрами, аккредитованными организациями, выдающими сертификаты.
Отмечу еще такой нюанс. Для получения лицензии на обслуживание и ремонт медицинских изделий необходимо иметь соответствующее оборудование. Нередко клиенты берут его в аренду. Мы советуем приобретать приборы и аппараты в собственность.
Почему?
Дело в том, что приказом Минздрава РФ от 04.06.2024 № 289Н определен ряд новых индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Суть одного из индикаторов в том, что если соискатель лицензии укажет в заявлении оборудование, которое на законных основаниях в календарном году принадлежало другому лицензиату, то собственник или руководитель компании (арендатор) может быть подвергнут санкциям со стороны Росздравнадзора за грубое нарушение лицензионных требований. Мы тоже предоставляем оборудование в аренду для получения лицензии, но обязательно учитываем вышеупомянутый приказ Минздрава.
Какие еще услуги предоставляете?
Мы рады объявить о расширении спектра оказываемых услуг. Теперь предлагаем профессиональную помощь в получении лицензий на работу с источниками ионизирующего излучения. Это сложная процедура, требующая глубокого знания нормативно-правовой базы. Наши эксперты имеют такие знания.
Также оказываем содействие в получении регистрационных удостоверений на медицинские изделия. Поможем пройти все этапы регистрации, соблюдая необходимые требования и стандарты.
По заказам клиентов разрабатываем полный пакет документов СМК ИСО, необходимый для прохождения инспекции Росздравнадзора. Помогаем пройти сертификацию по стандарту ИСО 9001 и получить сертификат соответствия ИСО 13485-2017 — документального подтверждения того, что на предприятии внедрена система менеджмента качества.
Кроме того, организуем курсы повышения квалификации персонала, профессиональную переподготовку, обучение в разных направлениях — электробезопасность, охрана труда. Отдельное направление — продажа средств измерений. Перечень предлагаемой продукции можно найти на нашем сайте.
Общее число клиентов команды «Юрлиц» за два года работы превысило три сотни. Среди них — АО «Рязань Медтехника», ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента РФ, ЗАО «Диалайн» в Ростове-на-Дону, специализирующиеся на продажах, ремонте и техническом обслуживании медицинского оборудования. Мы ценим сотрудничество с каждым из наших заказчиков.
Делаем все, чтобы оказывать эффективную и всестороннюю поддержку нашим клиентам, помогаем им достигать успехов в своей деятельности.