Медицинская лицензия: когда цена ошибки высока
Компания «ПроЛицензия» с 2015 г. оказывает широкий спектр услуг в области профессионального лицензирования и сертификации. Ее генеральный директор Лидия Логинова рассказала, почему не стоит экономить на специалистах по лицензированию и о какие подводные камни может разбиться медицинский бизнес, чьи основатели решили пройти путь лицензирования самостоятельно.
«В каком документе спрятано ограничение?»
Казалось бы, все требования указаны в законодательстве и оформить лицензию можно самому. А на практике? Общие, пространные формулировки, постоянные изменения в законах, отсутствие единой базы всех нормативных актов по одной тематике, неквалифицированные советчики в интернете – все это приводит к тому, что человек, пытающийся самостоятельно разобраться в этих требованиях, что-то упускает.
Самый яркий пример, актуальный для небольших медицинских центров, – принятие СанПина, где в разделе по жилым домам указан запрет размещения на первом этаже многоквартирного дома медицинских организаций, если под ними – подземный паркинг. Сколько предпринимателей пострадали от этого нововведения, не сумев найти его самостоятельно, – ведь его внесли не в СанПин, регулирующий требования к медицинским организациям, а в СанПин 2.1.3684-21. И до сих пор (с момента вступления в силу запрета прошло почти пять лет) к нам приходят люди, арендовавшие помещения над подземным паркингом, сделавшие ремонт и только потом – от нас – узнавшие, что помещение в целом не подходит.
А сколько требований к количеству помещений находится в Порядках оказания медицинской помощи Минздрава, а не в СанПинах! Поэтому мы стараемся браться за большие кейсы многопрофильных клиник только на этапе проекта. И обращаться к специалистам по лицензированию советуем как можно раньше. Даже если архитектор или дизайнер занимался планировкой медцентров – нюансов он не знает. А сегодня получить лицензию на несоответствующее помещение – невозможно ни за какие деньги.
В разных регионах закон толкуют по-разному
Наши специалисты имеют опыт взаимодействия с государственными органами разных регионов России. И это важно. Потому что в сегменте лицензирования медицинской и фармацевтической (в части розничной торговли) деятельности отсутствует однозначное толкование закона инспекторами государственных органов в разных регионах.
Например, лицензирование аптечных пунктов в Москве и Московской области. Казалось бы, соседние регионы. Но для получения лицензии на аптечный пункт в Москве достаточно одной правильно оборудованной комнаты, а в Московской области их понадобится минимум три. При получении лицензии на медицинскую деятельность в дневном стационаре в Санкт-Петербурге необходимо выделить палату дневного стационара, а в Москве - чуть ли не этаж отдельно стоящего здания.
По некоторым лицензиям, например, на осуществление фармацевтической деятельности в части оптовой торговли, работает обратный принцип. Эта лицензия является федеральной, все документы проходят через центральный аппарат Росздравнадзора. Вне зависимости от региона – схема единая. И наличие специалиста, который не раз проходил данные проверки, сильно спасает и время, и силы. Проверенные подрядчики в сжатые сроки делают картирование склада, поставляют электронную систему мониторинга температуры и влажности - оперативно и с полным комплектом необходимых документов.
«Лицензия под ключ без вашего участия»
На наш взгляд, отсутствие такого обещания - это главное отличие хорошей юридической компании по лицензированию. Ремонт помещения, комплектация оборудованием, подбор сотрудников невозможны без участия заказчика, если одно из его требований - качество оказанных услуг.
В выдаче лицензии будет отказано, если на проверке предоставлено арендованное на пару дней оборудование, отсутствует подтверждение реального трудоустройства работника в организации, отличаются описание помещения в акте экспертизы на соответствие санитарным требованиям и реальное помещение, предъявляемое лицензирующему органу. Подозрение на получение лицензии с помощью фиктивных оборудования и сотрудников является основанием для проведения профилактического визита, грозит организации попаданием в план периодических проверок и административной ответственностью.
Сегодня законодательство выстроено таким образом, что самым выгодным и простым способом лицензирования и дальнейшей работы является изначальное соблюдение организацией всех лицензионных требований. И здесь специалисты по лицензированию помогут предпринимателям сэкономить не только время, силы и нервы, но и деньги, потому что ошибки на пути к самостоятельному получению лицензии могут стоить дорого.
