Ответственный подход к проведению испытаний
ООО ИЛЦ «Медтехлаб» проводит технические испытания медицинских изделий. Это обязательная процедура, необходимая для получения регистрационного удостоверения. Основная цель таких испытаний – подтверждение соответствия медицинского оборудования и материалов требованиям технической и нормативной документации, их высокого качества и возможности безопасного применения. Лаборатория «Медтехлаб» оснащена современным оборудованием, имеющим все необходимые сертификаты и аттестаты. Сотрудники организации, накопившие многолетний опыт работы, способны проводить сложные испытания инновационных медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. О перечне продукции, которую испытывает компания, и дополнительных услугах рассказал ее генеральный директор Олег Захаров.
Какое направление деятельности компании является приоритетным?
Основанный в 2021 г., испытательный лабораторный центр «Медтехлаб» специализируется на технических испытаниях медицинских изделий с целью получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Все мероприятия выполняются специалистами с глубокими знаниями нормативной базы и большим опытом работы в проведении испытаний непосредственно в медицинской сфере. Как правило, процесс оценки и контроля технических характеристик медицинского изделия состоит из следующих этапов: оформление заявки через форму и отправка на нашу почту, предоставление необходимых документов, согласование программы испытаний и заключение договора, получение образцов и проведение испытаний, выдача протокола испытаний и сопутствующих документов.
Кроме того, компания оказывает дополнительные услуги. К примеру, сейчас к нам обратились разработчики различных стоматологических материалов, которые хотят провести испытания не в рамках регистрации, а чтобы понять, какими характеристиками обладают их изделия, соответствуют ли они той или иной нормативной документации.
Мы также систематически оказываем услуги по доработке и внесению изменений в ТУ. Это достаточно серьезный, ответственный и трудоемкий процесс, с которым наши специалисты успешно справляются.
ИЛЦ «Медтехлаб» аккредитован в Федеральной службе по аккредитации с 2023 г. В настоящее время лаборатория имеет действующий аттестат аккредитации RA.RU.21OУ21 от 05.03.2023 г. В 2024 г. мы успешно прошли подтверждение компетентности и расширение области аккредитации, которая представлена в реестре аккредитованных лиц.
Какие изделия можете испытывать?
Специалисты лаборатории проводят испытания широкого спектра изделий. Это медицинские одежда и маски, шприцы, инструменты, кровати, светильники, измерители давления, устройства для переливания крови, стимуляторы нервов и мышц, столы операционные, бинты гипсовые, стоматологические установки, кресла, наконечники, материалы, катетеры, оправы корригирующих очков, линзы контактные, механические противозачаточные средства, технические средства реабилитации, электрокардиографы и мониторы, перевязочные материалы, неактивные хирургические имплантаты, активные имплантаты, изделия медицинские для отсасывания (аспираторы) и прочие изделия.
Почему клиенты выбирают ИЛЦ «Медтехлаб»?
В компании стремятся действовать оперативно, стараясь предвосхищать потребности завтрашнего дня, добиваться высочайшего качества предоставляемых услуг и проявлять гибкость в подходах к решению задач клиентов. Мы ищем оптимальные схемы для сотрудничества и устанавливаем с заказчиками долгосрочные партнерские отношения.
В штате организации трудятся компетентные сотрудники с многолетним опытом работы. Персонал регулярно повышает свою квалификацию, участвует в различных конференциях, форумах и семинарах.
Среди других преимуществ – бесплатные консультации и работа с крупногабаритным оборудованием.
Кто ваши заказчики?
Наши основные клиенты – это консалтинговые компании, которые как раз занимаются регистрацией медицинских изделий (ООО «МедРег Консалт», ООО «Микра» и пр.). Кроме того, у нас есть контракты и с достаточно крупными производителями медицинских товаров, к примеру, DentsplySirona, ООО «Мерил Медикал», ООО «Рудент» и др.
Как намерены развивать бизнес?
В планах ИЛЦ «Медтехлаб» – наращивать обороты, увеличивать штат высококвалифицированных сотрудников, разрабатывать новые испытательные стенды для нашей лаборатории, а также расширять область аккредитации, чтобы охватывать еще больше медицинских изделий.
