Клинические исследования, испытания, регистрация, сертификация
Наверх
Центр клинических исследований, ООО
25 октября 2013
Центр клинических исследований, ООО
Актуальная биоэквивалентность
В минувшем году Министерство здравоохранения РФ выдало рекордное количество разрешений на проведение клинических исследований, особенно – исследований биоэквивалентности. Участники рынка объясняют это окончанием срока действия патентов на многие оригинальные препараты, а также вступлением в силу нового закона, обязывающего иностранные компании проводить повторные клинические исследования на территории России. Наталья Шатова, руководитель регуляторного отдела контрактно-исследовательской организации «ЦКИ», рассказывает об опыте работы компании в этом направлении.