Четверть века на службе отечественной лабораторной диагностики
По подсчетам экспертов, к концу 2020 г. объем мирового рынка продуктов для лабораторной диагностики достиг цифры 500 млрд долл. При этом доля российских изделий составила около 20%. Хотя этот показатель пока не высок, перспективы развития у отечественного производства продуктов для in vitro диагностики большие. Ярким примером является деятельность группы компаний «ДИАКОН», которая на протяжении 25 лет производит и поставляет анализаторы, реагенты и расходные материалы нового поколения, постоянно совершенствуя технологию изготовления и расширяя ассортимент продукции. О том, какие возможности есть у отечественной лабораторной диагностики и как оставаться лидером рынка на протяжении долгого времени, рассказала нам генеральный директор АО «ДИАКОН» Ирина Карпова.
Ирина, что можно считать отправной точкой деятельности группы компаний?
Компания «ДИАКОН», коммерческий центр группы компаний, была создана в сложные для страны 90-е гг. содружеством ученых, которые решили организовать в подмосковном Пущино предприятие по производству лабораторных реагентов. На тот момент они, в основном, закупались за рубежом, и это создавало сложности для работы медицинских учреждений. Российское производство нуждалось в качественных и доступных аналогах. Период становления занял около пяти лет, мощнейший толчок в развитии деятельности «Диакон» произошел в 1998 г., когда компания стала выпускать первые реагенты в простой упаковке на собственной производственной базе – АО «Диакон-ДС». Их покупали, так как продукция не уступала по качеству европейским образцам и была приемлема по цене. Следующим по-настоящему историческим моментом для группы компаний стало участие в национальном проекте «Здоровье» и последующей программе модернизации здравоохранения, тогда мы оснастили лаборатории около 8 тыс. анализаторов. С гордостью можно сказать, что едва ли не каждая российская клинико-диагностическая лаборатория получила наше оборудование. Сегодня нас знают как лидера в сфере производства и поставки продукции для in vitro-диагностики.
Какую продукцию вы поставляете?
Мы работаем с большинством продуктов для лабораторных исследований. Это и отдельные анализаторы и реагенты, и целые аналитические системы, которые используются для биохимического и гематологического анализа, анализа показателей системы гемостаза, образцов мочи, проведения микробиологических исследований. Отдельно стоит отметить направление экспресс-диагностики, частью которого является Point of care, диагностика по месту лечения. Эта область сейчас находится на пике развития во всем мире, что связано не только с влиянием короновирусной инфекции, но и в принципе является закономерным трендом Мы стараемся найти лучшее предложение для лаборатории практически любого профиля, и общий объем наших поставок в пересчете только на производимые на собственной базе реагенты ежегодно составляет больше 200 тонн.
Одним из наших старейших партнеров является немецкая компания «ДиаСис», с ней мы работаем на протяжении более 20 лет. За это время мы сумели не только выстроить плодотворное сотрудничество с европейскими коллегами, но и перенять у них новейшие методики в изготовлении реагентов. Одна из выпускаемых сейчас линеек продукции для клинической химии – «ДиаС» — это настоящий трансфер технологии по производству реагентов на современной линии с соблюдением всех СОП. Но и собственная линейка, «ДДС», во многом не уступает. Едва ли найдется еще один такой отечественный производитель, который может предложить рынку такой широкий спектр продукции, особенно с учетом наших возможностей по промышленной сборке анализаторов для in vitro диагностики.
Что определяет качество вашего продукта?
Если говорить о собственном производстве, то по итогам программы EQAS «Диакон-ДС» входит в сотню мировых компаний, поставляющих на рынок самую качественную продукцию. Этот результат, насколько мне известно, до сих пор не смогла превзойти ни одна российская компания. Достигается он за счет строжайшего соблюдения всех предписанных норм контроля. На предприятии внедрена сертифицированная система менеджмента ИСО 13485, а весть спектр продукции имеет маркировку «европейское соответствие». В компании также работает отдел по контролю за качеством, его специалисты ведут непрерывный мониторинг сырья, следят за характеристиками материалов на входе и проверяют продукцию на выходе.
К импортной продукции мы также предъявляем высокие требования. Со всеми нашими иностранными партнерами – из Японии, Европы, Южной Кореи, Китая – давно отлажена система проверки качества, все анализаторы проходят как выходной контроль в компании производителя, так полную и предпродажную подготовку в «ДИАКОН». А еще у нас отличный собственный отдел обслуживания медицинской техники с почти двумя десятками сервисных инженеров в штате, и почти 50 контрактных сервисных центров по всей России. Работа по установке и обслуживанию техники не останавливается ни на день, хотя обеспечить безопасное проведение всех принятых процедур во время работы в лечебных учреждениях сейчас бывает непросто, особенно если речь о лабораторной технике в «красных» зонах. Приходится адаптироваться, создавать новые решения.
С какими организациями вы работаете?
Среди наших пользователей практически все медицинские учреждения страны, частные и государственные, в стенах которых осуществляется лабораторная диагностика. Это прежде всего поликлиники, представляющие целый спектр исследований, начиная от простого общего анализа крови и базовых биохимических тестов, и заканчивая сложными лабораторными исследованиями для отделений реанимации с применением специальных биомаркеров критических состояний и анализом газового состава крови. Мы также работаем с онкологическими диспансерами и поставляем продукцию для скрининга и ранней диагностики колоректального рака. Это достаточно простая лабораторная технология, но ее значение сложно переоценить. Поставки мы осуществляем по всей России и в страны СНГ. Активно работаем с дистрибьюторами, у нас создана целая региональная сеть дилеров. Как правило, это крупные компании, которые зарекомендовали себя в качестве надежного и проверенного поставщика в сфере лабораторного обеспечения.
Что в планах?
За 25 лет активного участия в жизни отечественной медицинской отрасли группа компаний «ДИАКОН» достигла высоких результатов. В планах у нас расширение собственного производства, увеличение площадей и объемов выпускаемых товаров. Есть идеи создавать не только реактивы и отдельные анализаторы, но и целые аналитические системы. Мы не прекращаем работу и по выводу на отечественный рынок импортной продукции, производство которой пока не можем локализовать. Для этого мы проводим внутренние испытания, затем исследуем продукт в клинических условиях, дорабатываем его. И только после того, когда полностью уверены в качестве изделия, приступаем к регистрации. В этом и кроется, как мне кажется, успех любого нашего проекта и компании в целом.