Реагенты для исследования гемостаза европейского уровня по российским ценам
НПО «РЕНАМ - один из лидеров среди отечественных производителей реагентов для коагулологии и гемоглобинометрии. Предприятие работает без малого 30 лет, его продукцию знают врачи-лаборанты многих городов России — от Калининграда до Южно-Сахалинска. О деятельности компании рассказывает директор Арон Берковский.
Арон Леонидович, известно, что ваша компания является подразделением «Общества больных гемофилией». Каким образом общественная организация обзавелась производством, которое теперь известно на всю Россию?
Да, научно-производственный отдел «РЕНАМ» — подразделение Межрегиональной благотворительной общественной организации инвалидов (МБООИ) «Общество больных гемофилией». В этом статусе мы начинали свою деятельность в начале 90-х годов прошлого века, в нем же продолжаем работать и сейчас.
В конце 80-х годов мы, несколько человек, составляющих костяк нашего нынешнего коллектива, работали в государственном Гематологическом научном центре. Это было время, когда финансирование научных разработок резко сократилось, а потом и вовсе было остановлено.
Мы задумались о том, что делать дальше, как сохранить лабораторию, ее большой научный потенциал. Решили, что нужно придумать что-то, что будет нужно одновременно и эксклюзивному покупателю, и широкому потребителю.
Последним для нас стали медицинские лаборатории, исследующие систему гемостаза. В те годы такие анализы делали очень мало, а те что делали, выполняли в основном с помощью импортных реагентов. Вот мы и решили заполнить эту нишу. Нашим юридическим лицом стало «Общество больных гемофилией». А с кем еще работать по такой теме? Кому еще было жизненно необходимо внедрить такие анализы в практику нашего здравоохранения? Это общество делало и делает много полезного для людей, страдающих этим заболеванием.
Благодаря президенту общества Юрию Александровичу Жулеву, его настойчивости, препараты для лечения гемофилии были введены в список жизненно важных, и теперь все больные получают бесплатное лечение на европейском уровне. Чтобы добиться этого, Жулев ходил в Минздрав, в Госдуму, в Совет Федерации, писал запросы, убеждал чиновников и депутатов. И у него получилось!
В свою очередь НПО «РЕНАМ» свою прибыль отправляет на уставные цели Общества, на благотворительность, на помощь пациентам-гемофиликам, а также врачам,, медсестрам, которые лечат этих больных.
Какие реагенты вы выпускаете?
Ассортимент насчитывает свыше 70 наименований. Среди них реагенты для тестов по гемоглобинометрии, реагенты для проведения скрининговых коагулологиеских тестов (протромбиновое и тромбиновое время, АЧТВ, содержание фибриногена), наборы реагентов для определения факторов свертывания крови, физиологических антикоагулянтов, для мониторинга препаратов, предотвращающих тромбообразование (гепарина и др.). В год мы производим более миллиона флаконов.
Кто пользуется вашей продукцией?
Потребители нашей продукции — клинические лаборатории медицинских центров,больниц по всей стране, начиная от Калининграда и кончая Южно-Сахалинском. Нас знают по всей России, а также в Казахстане, Беларуси, Украине. В Москве сотрудничаем с НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского, Клинической больницей имени С.П. Боткина, Национальным медицинским исследовательским центром гематологии, Центром трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова, Главным военным клиническим госпиталем имени академика Н.Н. Бурденко,другими военными госпиталями.
Тридцать лет деятельности — весомый срок. Что сумели сделать за эти годы, чем гордитесь?
Когда мы начинали свою деятельность, коллеги удивлялись: «Зачем вам это?». В то время из всего спектра анализов по гемостазу делали один, иногда два, очень редко три. Получалось, что реагентов надо было немного, они не были нужны в большом ассортименте.
Сейчас в лабораториях делают десятки анализов каждому пациенту. Только так можно определить его реальный статус, получить полную картину состояния системы свертывания крови в организме.
Увеличение количества анализов во многом связано и с нашими усилиями. Мы читали лекции, делали доклады, публиковали научные работы о необходимости проведения тех или иных тестов. Мы доказывали врачам, что эти анализы надо делать, эти показатели надо измерять. На Западе такие измерения давно уже делали. В итоге Минздрав выпустил несколько приказов на данную тему.
Поэтому мы гордимся тем, что воспитывали, формировали этот рынок. Конечно, вместе с нашими конкурентами. Надо отдать им в этом должное.
А кто ваши главные конкуренты?
Из крупных компаний — две. Очень достойные и уважаемые на нашем рынке компании. Мы относимся к ним с почтением, так как они помогают нам развиваться.
Без конкуренции плохо. Она подвигает на исследования, изыскания, поиск нового, не дает задирать цены. В результате выигрывает потребитель.
С европейскими производителями тоже конкурируете?
Сегодня треть российских лабораторий используют импортные реагенты, две трети — отечественные. Но на импорте работают крупные лаборатории с большим объемом тестов, а на нашем — маленькие. Поэтому импортные препараты лидируют по количеству проведенных тестов.
По стоимостному выражению даже сравнивать нельзя. Импортные реагенты собирают с российского рынка денег в несколько раз больше, чем российские. Например, наш набор стоит 3500 руб., а аналогичный импортный с меньшим объемом реагента — 14 000 руб. При этом наши реагенты по качеству ничем не уступают зарубежным аналогам. Мы постоянно и методично пытаемся изменить ситуацию. Наша доля понемногу растет.
Почему преобладает импорт, если отечественная продукция дешевле?
В свое время в рамках национального проекта «Здоровье» и других подобных программ лаборатории оснастили современным оборудованием, в том числе автоматическими анализаторами. Естественно, импортными. Но если вы ставите в лаборатории анализаторы от западного производителя, то привязываете себя к его реагентам. Мы предлагаем на этот анализатор свои препараты, зная, что они ничуть не хуже. Но производитель говорит руководству медорганизации, что, конечно, можно ими пользоваться, но не исключены различные последствия, поэтому он, производитель, не рекомендует. В результате нам достается сегмент рынка, где импортные приборы вышли из гарантийных сроков. Там крупные клиники соглашаются на наши изделия, чтобы сэкономить. Но не все и не всегда.
У вас собственное производство?
Да, мы — технологическая компания. Ничего не перепродаем. Все делаем сами: от разработки технологии и подготовки сырья до розлива готового продукта по флаконам.
Работаем на отечественном и импортном оборудовании. В основном, на американском. В оборудование вкладываем огромные деньги. Оно позволяет выпускать очень стабильные препараты с длительным сроком годности. Проводим лиофилизацию субстанций, укупорку флаконов в вакууме или в инертном газе. В результате реагенты имеют срок хранения, исчисляемый годами. Обеспечиваем точную расфасовку продукцию.
Как подтверждаете качество?
Существует очень жесткое регулирование этого рынка со стороны Росздравнадзора. Все реагенты подлежат регистрации, ведомство осуществляет постоянный мониторинг их применения. Кроме того, мы прошли добровольную сертификацию по ISO.
О высоком качестве нашей продукции говорят также два следующих факта. Во-первых, около 10 лет мы являемся поставщиком контрольных материалов в области исследования гемостаза для Центра внешнего контроля качества. Каждая лаборатория получает от Центра флаконы с контрольной плазмой и должна измерить определенные параметры. Проводимый затем сравнительный анализ результатов лабораторий позволяет оценить правильность проведенных измерений. В работе Центра участвует порядка трех тысяч лабораторий. Длительное сотрудничество НПО «РЕНАМ» с указанным Центром свидетельствует о должном качестве и высокой конкурентной способности нашей продукции. Во-вторых, заказчиком наших материалов для своего внутреннего ежедневного контроля являются многие известные компании, в том числе, IN VITRO. Они работают в России, в Казахстане, в Беларуси, на Украине. Нашей продукцией в этих компаниях полностью удовлетоворены.
Коллектив большой?
Нас меньше 50 человек. Костяк составляют люди, которые начинали вместе с первым руководителем нашего отдела Альбертом Анатольевичем Козловым.
Назову их: заведующая отделом контроля качества Наталья Дмитриевна Качалова, руководитель производства Елена Владимировна Сергеева, руководитель отдела реализации Надежда Степановна Николаева. Большинство пришло позже, но все прекрасно вписались в коллектив.
Что в планах?
Три года назад появились лекарства, которые называют прямыми оральными антикоагулянтами. Об этих средствах сначала говорили, что при их приеме никакие тесты проводить не нужно. Однако выяснилось, что во многих случаях надо мониторить применение препарата. Мы сделали тест-системы, которые помогают понять, какое количество действующего вещества из этих лекарств содержится в крови в определенный момент. Сейчас регистрируем эти тест-системы в Росздравнадзоре.
Есть еще несколько задумок. Они касаются того, чтобы лабораториям было проще переходить на отечественные реагенты. Мы намерены жестко конкурировать с импортными производителями и приложим все силы, чтобы конкуренция была успешной.