Наверх
22 ноября 2020
МакМеди

Продукты для офтальмологии: комфорт хирургу – эффективность пациенту

Ирина Маклакова
Генеральный директор
Родилась в г. Люберцы Московской области. Окончила химический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова. Кандидат химических наук. 20 лет работала в Научно-экспериментальном производстве МНТК «Микрохирургия глаза». Соавтор многочисленных российских и зарубежных патентов. В 2004 г. учредила и возглавила компанию «МакМеди». Вся трудовая деятельность Ирины Маклаковой посвящена созданию и производству продуктов медицинского назначения.

 «МакМеди» - микропредприятие, которое специализируется на производстве медицинских изделий для офтальмологии. Продукция компании используется при хирургических операциях для лечения близорукости, глаукомы, а также для восстановления роговицы глаза при повреждениях и заболеваниях. В 2019 г. организация отметила 15-летие со дня основания. Наш собеседник - учредитель и генеральный директор «МакМеди» Ирина Маклакова.

Ирина, почему, выбирая направление деятельности для своей компании, вы обратили внимание на такой узкий раздел медицины, как офтальмология?     

До этого у меня был опыт работы над созданием сорбентов для очистки крови в рамках дипломной и диссертационной работ на химическом факультете МГУ им. М.В. Ломоносова, а затем почти 20-летний опыт разработок и внедрения в производство и клиническую практику медицинских изделий и лекарственных средств для офтальмологии на базе экспериментально-научного производства МНТК «Микрохирургия глаза», которым руководил великий российский офтальмолог Святослав Николаевич Федоров.

С большой теплотой и благодарностью вспоминаю годы, проведенные в стенах этого комплекса. Это были годы подъема и расцвета нашей отечественной офтальмохирургии. Святослав Николаевич буквально заряжал своих сотрудников неиссякаемой энергией и новаторскими идеями. Возникало желание экспериментировать, изобретать, добиваться лучших результатов в создании материалов и приспособлений для лечения офтальмологических заболеваний. Именно в тот период нами был создан и внедрен в клиническую практику ряд медицинских изделий и лекарственных средств, являющихся основными при выполнении большинства микрохирургических операций: это вископротектор «Визитон», гидрофильные интраокулярные линзы из сополимера коллагена, материалы для склеропластики, раствор для восстановления эндотелия «Глекомен», роговичные покрытия из коллагена, глазные капли «Баларпан» и многое другое. На тот момент это были новаторские разработки, а некоторые из них не имели аналогов в мире.

На сегодняшний день в России не так много отечественных предприятий, которые производят медицинские изделия для офтальмологии. Какие продукты были разработаны компанией «МакМеди», каковы принцип их действия, эффективность использования?

Мы являемся разработчиками и производителями медицинских изделий на основе биологических тканей сельскохозяйственных животных. Начинали с производства двух продуктов, которые применяют для хирургического лечения близорукости, а именно для выполнения склероукрепляющих операций. Один из них, материал для склеропластики «Склероплант», представляет собой имплантаты различной формы из перикарда с/х животных, а другой – материал для укрепления склеры глаза «Коллаплант» – выполнен из суспензии коллагеновых частиц. Суть применения таких материалов состоит в укреплении собственной склеры глаза пациента (при имплантации) за счет образования единого биокомплекса «склера–имплантат». Как правило, в результате операции собственная склера глаза перестает растягиваться, глаз перестает увеличиваться в размере и наступает стабилизация близорукости. «Склероплант» выпускается в нескольких вариантах – во флаконах с раствором хранения, а также в полимерной упаковке без раствора, поэтому хирурги имеют возможность выбрать предпочтительную для себя форму при выполнении склеропластики. «Коллаплант» является инъекционной формой введения склероукрепляющего материала, поскольку выпускается в шприце и вводится в зону имплантации с помощью канюли. Это облегчает проведение операции и сокращает ее время. В основном склероукрепляющие материалы используют в детской офтальмохирургии.

Затем нами были разработаны микродренажи офтальмологические из структурно-стабилизированного коллагена различной геометрической формы для хирургического лечения глаукомы. В создании этого изделия необходимо отметить участие замечательного хирурга, офтальмолога, руководителя Центра офтальмологии ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, заведующего кафедрой офтальмологии  ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России, доктора медицинских наук, профессора Владимира Николаевича Трубилина. Его колоссальный опыт, помощь и поддержка позволили нам создать и внедрить в клиническую практику высокоэффективный продукт. Четыре формы дренажей (прямоугольник, трапеция, треугольник, стержень) из гидрофильного биодеградируемого коллагена позволяют формировать интра- и увеосклеральные пути оттока при различных технологиях непроникающей и проникающей глубокой склерэктомии, их имплантация обеспечивает дозированную фильтрацию внутриглазной жидкости, предотвращает послеоперационное рубцевание. Наши дренажи могут быть использованы не только при хирургии глаукомы, но и для профилактики повышения глазного давления при выполнении некоторых видов хирургического вмешательства в комплексном лечении глазных заболеваний.

Есть ли среди ваших изделий те, что можно считать уникальными?

Да, это продукт для заживления роговицы глаза «Аппликолл». Он выпускается в двух вариантах – в виде пленочного покрытия на роговицу (кератопротектор) и в виде глазного геля. Кератопротектор представляет собой пленку полусферической формы. При наложении на роговицу коллаген постепенно растворяется, формируя гидрофильный слой, способствующий активации эпителиальных и стромальных клеток, участвующих в регенерации поврежденных участков. К недостаткам кератопротектора можно отнести то, что пациенту трудно использовать его самостоятельно, процедуру наложения проводят врач или медицинская сестра. Поэтому нами были предприняты усилия для создания коллагенсодержащего продукта в виде геля.

Глазной гель «Аппликолл» является уникальным продуктом, поскольку выполнен из стерильного коллагена. Коллаген - это основной структурообразующий высокомолекулярный белок мягкой соединительной ткани. Поэтому он широко используется для регенеративных целей, в том числе с использованием клеточных технологий. Однако работать с коллагеном достаточно трудно, поскольку его растворы неустойчивы при стерилизации. Нам удалось усовершенствовать технологию получения высокоочищенного коллагена и создать на его основе глазной стерильный гель. Основная трудность заключалась в разработке технологии получения и стерилизации раствора коллагена, позволяющей получить конечный продукт в виде полужидкого геля обволакивающей консистенции. Такая консистенция способствует активации клеточных элементов роговицы в процессе регенерации, а также удобна в применении. На данный момент наш гель не имеет аналогов.

Какими принципами вы руководствуетесь, создавая идеи и концепции новых продуктов?

На российском рынке представлен ряд изделий, аналогичных некоторым нашим продуктам. Но следует отметить, что мы работаем только по собственным технологиям. При создании продукта стремимся добиться сочетания нескольких факторов: изделие должно быть адаптировано к современным хирургическим технологиям, удобным в применении, а также максимально безопасно и эффективно.

Поскольку мы работаем с материалами животного происхождения, важным аспектом является минимизация иммунного ответа организма пациента. Эта цель достигается с помощью высокой степенью очистки и специального метода обработки исходного биоматериала.

Наша продукция используется во многих лечебных офтальмологических организациях России, как государственных, так и частных.

Вы работаете с коллагеном, который широко применяется не только в офтальмологии. Есть ли среди ваших разработок продукция на основе коллагена для других областей медицины?

Действительно, не могу не сказать о том, что стерильная форма коллагена в виде геля имеет широкий потенциал применения: при повреждениях кожных покровов различной этиологии, при восстановлении кожи после проведения косметологических процедур, при лечении слизистых оболочек. Однако, в соответствии с современными нормативно-правовыми регламентирующими документами, внедрение стерильного коллагенового геля в широкую клиническую практику требует проведения дополнительных доклинических и клинических исследований, а также расширения производства.

На сегодняшний день в нашем портфеле несколько разработок продукции на основе коллагена для косметологии, аллергологии, стоматологии и других областей медицины. Указанные продукты находятся на заключительной стадии разработки, но требуют корректировки состава и технологии изготовления под потребности и условия конкретного производства.

«МакМеди» небольшая организация, а задумок у нас много. Поэтому мы заинтересованы в партнерстве с целью масштабирования продукции широкого применения, а также внедрения в производство наших новых разработок.

У каждого продукта любого производителя есть свои особенности. Мы стремимся к тому, чтобы наши изделия соответствовали современным требованиям, обеспечивали комфорт хирургу и эффективность пациенту для поддержания высокого качества жизни людей.






Создание сайтов x5b.ru