Наверх
17 октября 2014
Танаис Фарма НПО

Публикация компании Танаис Фарма НПО, ООО

Сергей Хаценко
Генеральный директор

По мере роста экономики России государство уделяет особое внимание становлению и развитию отечественного производства, в том числе в фармацевтической и медицинской промышленности, которое будет способствовать увеличению объема выпуска и созданию новых отечественных лекарственных средств. Данное направление отражено в Государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы». Представляем медицинскому и фармацевтическому сообществу ООО НПО «Танаис Фарма» — новую, современную, динамично развивающуюся российскую компанию, которая является разработчиком и производителем гемостатического препарата «Желпластан». Об истории создания и развитии компании, а также уникальном препарате «Желпластан» и его применении рассказывает учредитель, генеральный директор Сергей Александрович Хаценко.

Сергей Александрович, надо признать, что в настоящее время российских предприятий, занимающихся выпуском препаратов собственной разработки, крайне мало. Почему выбрали именно это направление деятельности?

На протяжении всей истории развития человечества медицина была и остается одним из самых прогрессивных направлений деятельности, поэтому выбор данного направления не случаен. Сегмент рынка фармацевтической промышленности, как и всей современной отечественной медицины, именно сейчас переживает этап перехода на инновационную модель развития, и реформа в области здравоохранения является одним из приоритетных направлений современных преобразований России. Поэтому, когда стал вопрос об организации бизнеса, мы приняли решение работать именно в этом сегменте. Необходимо было создать новую конкурентоспособную компанию полного цикла, куда входят разработка, производство и продажа современных отечественных препаратов.

Расскажите, пожалуйста, об этапах становления компании от идеи до ее реализации.

Дело в том, что сегментация фармацевтического рынка огромна, и из общего количества надо было выбрать отдельную группу препаратов, которая бы и стала основополагающей для деятельности нашей компании. Была проделана огромная работа, в которой приняли участие опытные специалисты и консультанты. В процессе работы особое внимание мы уделяли группе гемостатиков — препаратов повышающих свертываемость крови.

Проблематика тоже была ясна, т. к. остановка кровотечений (местный гемостаз) и профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах или травмах, к сожалению, остается актуальной проблемой в хирургии, травматологии и других областях медицины. В частности, особую трудность представляет остановка кровотечения из паренхиматозных органов, губчатых костей и глубоких ран мягких тканей.

К моменту реализации данного проекта у меня уже был достаточный опыт работы в бизнесе, а также четкое понимание, что он подлежит реализации в новом современном формате, с новой организацией, новой структурой и новой командой специалистов. И здесь, как и везде, главное — это люди, в которых не ошиб­ся. Мне удалось собрать отличную команду специалистов, профессионалов в своем деле.

В 2012 году была зарегистрирована компания «ТАНАИС ФАРМА», одним из учредителей которой стало Научно Производственное Объединение «Танаис», являющееся разработчиком гемостатического средства «Желпластан».

Как создавалось производство?

Специалистами ООО НПО «ТАНАИС ФАРМА» был разработан проект, включающий все разделы с учетом специфических аппаратных схем каждого этапа технологического процесса. К созданию нового производства были привлечены специалисты профильных направлений. Нам удалось реализовать проект за достаточно короткий срок (с июля по октябрь 2012 года) с получением всех необходимых документов для ввода производства в эксплуатацию, в том числе и сертификата на соответствие требованиям ГОСТ Р52249–2009 (GMP) согласно плану обеспечения лекарственной безопасности России.

Уже в декабре 2012 г. на рынке фармпрепаратов появилась первая серия гемостатического препарата «Желпластан» в объеме 15 000 доз.

Хотелось бы узнать более подробно об этом препарате.

«Желпластан» — гемостатик порошковой формы местного действия, который способствует быстрой и устойчивой остановке различных кровотечений открытого типа. Особенно он эффективен при обширных кровотечениях и повреждениях паренхиматозных органов (например, печени, почек, селезенки), а также при открытых костно-мышечных повреждениях. Сегодня «Желпластан» активно применяется в таких областях медицины, как общая хирургия, травматология, гинекология и акушерство, трансплантология, онкология, урология, стоматология, нейрохирургия, кардиоторакальная хирургия, лор-хирургия, а также при оказании экстренной медицинской помощи в догоспитальном периоде.

Препарат «Желпластан» хорошо зарекомендовал себя в комплексной терапии трофических язв, при проведении хирургических операций на «диабетической стопе» у больных сахарным диабетом; при хирургических некрэктомиях и аутодермопластике у больных, перенесших ожоги.

Препарат прост в применении: после осушения кровоточащей раневой поверхности порошок наносят равномерным слоем и прижимают его марлевой салфеткой до полной остановки кровотечения.

Каковы результаты применения «Желпластана»?

Начну с того, что на всех этапах производства препарата «Желпластан» специалисты нашей компании осуществляют строгий контроль. Более того, вся информация по продвижению и применению препарата внимательно изучается. При этом мы учитываем мнение каждого специалиста, непосредственно работающего с нами и нашим препаратом.

Прямые контакты с хирургами и врачами дают нам уникальную возможность получать полную и объективную информацию о результатах применения препарата «Желпластан» что называется из первых рук.

По материалам клинической практики отмечено следующее:

  • «Желпластан» является высокоэффективным порошкообразным средством для остановки различных кровотечений.
  • Полностью и равномерно покрывает раневую поверхность ткани, создает с ней прочную адгезию и обеспечивает быстрый и стойкий гемостаз (гемостатический эффект от 20 сек.), что позволяет на 2 / 3 уменьшить потерю крови при проведении хирургической операции или при кровотечении, возникшем в результате травмы.
  • Активно воздействует на ускорение процесса тромбообразования по всей площади раневой поверхности независимо от ее профиля, а также от силы и характера профузного кровотечения, вплоть до фонтанирующего из мелких артерий.
  • Нерастворим в воде, однако после набухания полностью рассасывается в тканях организма в относительно короткие сроки.
  • Останавливает рост палочки вульгарного протея, синегнойной палочки, патогенных видов стрептококка и стафилококка, т. е. оказывает подавляющее активное воздействие на возбудителей основных хирургических инфекций. Обладает пролонгированным антибактериальным воздействием на раневую поверхность, в связи с чем заживление ран проходит без дополнительного применения антибиотиков и других антибактериальных средств. Таким образом, препарат служит профилактикой воспалительных процессов при проведении оперативного вмешательства, в том числе туберкулезной этиологии, т. к. оказывает подавляющее действие на микобактерию туберкулеза.
  • Не вызывает послеоперационных осложнений в виде свищей, повторных кровотечений, образования спаек и возникновения выпотов в брюшную полость.
  • Не оказывает раздражающего действия на окружающие ткани и не влияет на функцию гемостаза в общем кровотоке.
  • Не обладает антигенностью. Не отмечено ни одного случая возникновения каких-либо аллергических, токсических и гипертермических реакций.
  • Эффективен в комплексной терапии трофических язв, при оперировании «диабетической стопы» у больных сахарным диабетом. Значительно сокращает сроки заживления ран.
  • Сокращает объем потерянной крови при хирургических некрэктомиях и аутодермопластике у больных, перенесших ожоги с поражением от 3 до 70 % поверхности тела. Стимулирует процесс регенерации и эпителизации, способствует приживлению кожных лоскутов на ране, одновременно с этим предотвращая ее инфицирование.
  • Позволяет максимально сократить применение донорской крови.

«Желпластан» является уникальным отечественным препаратом.

Сергей Александрович, трудно конкурировать с аналогичными препаратами импортного производства?

Преодоление трудностей в бизнесе — естественный процесс.

Сегодня на фармацевтическом рынке присутствует большое количество препаратов импортного производства, и в этом нет ничего плохого. Даже наоборот, ведь главное, что у врача и пациента есть выбор. Куда хуже, когда в отрасли наблюдается дефицит или отсутствие лекарственных препаратов. Поэтому к конкуренции я отношусь как к естественному и прогрессивному процессу экономического развития страны.

Сравнивая «Желпластан» с аналогичными гемостатическими препаратами импортного производства, могу отметить, что наш препарат обладает рядом преимуществ и уже сегодня успешно конкурирует с импортными аналогами. «Желпластан» признан российскими медиками. Более того,

большинство хирургов сходятся во мнении, что появился отечественный препарат, который не уступает по своим характеристикам импортным гемостатикам и, что немаловажно, гораздо дешевле импортных аналогов.

Уже сейчас мы видим реальную заинтересованность в нашем препарате и со стороны медицинского сообщества отдельных зарубежных государств. Думаю, это реальная перспектива нашего успешного продвижения и на мировом рынке фармпрепаратов.

В настоящее время наша компания в сотрудничестве с рядом научно-исследовательских учреждений отрасли успешно работает над созданием новых лекарственных форм для нужд здравоохранения.






Создание сайтов x5b.ru