Препараты, спасающие жизни

Александр Харченко

Генеральный директор

ЗАО «Иммуно-Гем» занимается разработкой и производством препаратов из плазмы крови, основным из которых является «Габриглобин» (иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения). О деятельности компании мы беседуем с ее генеральным директором Александром Васильевичем Харченко и его заместителем Андреем Германовичем Лютовым.

Александр Васильевич, вы возглавили «Иммуно-Гем», когда компания нуждалась в реформировании… С чего все начиналось?

Предприятие создано в 1999 г. на базе Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского с целью промышленного воплощения результатов научных открытий. До 2003 г. компания занималась производством пробиотиков в таблетированной форме.
Одновременно под руководством профессора А. Г. Лютова в организации велись научные изыскания и клинические исследования новых препаратов. Так, совместно с МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского были разработаны и запатентованы препараты «Габриглобин» и иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП).

Расскажите подробнее об этих препаратах.

«Габриглобин» — препарат мономерного нерасщепленного иммуноглобулина с полностью сохраненными свойствами. Это первое лекарственное средство в России, имеющее неповрежденную молекулу IgG, период его полувыведения составляет более 24 суток, содержание мономера более 95%, впервые препарат имеет кислую величину pH 4,2. «Габриглобин» долгое время был единственным отечественным иммуноглобулином, пригодным для заместительной терапии с высоким терапевтическим эффектом у иммунологических, травматологических, хирургических и ожоговых больных. Клиническая эффективность больных с иммунодефицитными состояниями составила более 90%. Международное непатентованное название «Габриглобина» — иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. «Габриглобин» получил высочайшую оценку от руководителя ожогового центра Института хирургии им. А. В. Вишневского профессора А. А. Алексеева.
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — иммунобиологический препарат, обладающий противовирусным, антибактериальным, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием, и на его основе выпускается субстанция для препарата «Кипферон».

Как дальше развивалась ваша компания?

Обладание интеллектуальной собственностью в виде патентов на изобретения и свидетельств на товарные знаки ставило передо мной задачу поиска производственной площадки и организации промышленного выпуска препаратов. Главным партнером стал для нас Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови, на его территории мы арендовали помещения, провели ремонтные работы, оснастили участок, лицензировали его и запустили производство.

Кроме того, мы стали работать по контракту с четырьмя станциями переливания крови — в Иваново, Самаре, Тамбове и Челябинске. Полностью выполняя договорные обязательства по запланированным и согласованным годовым объемам выпуска «Габриглобина», они практически не имели возможности принимать заказы сверх договора. Поэтому мы приняли решение построить собственное предприятие, соответствующее стандарту GMP. Для этой цели арендовали участок и получили разрешение на строительство в ОЭЗ ТВТ «СПб», где резидентом зарегистрирована вновь созданная нами фирма «Гем-Стандарт». На новом заводе предполагаем значительно увеличить объем выпуска и расширить «линейку» препаратов.

В свете программы по импортозамещению в администрации СПб рассматривают нас как потенциального партнера для обеспечения Северо-Западного региона препаратами крови.

Какие перспективы развития вы определяете для вашей компании?

Основной задачей, к решению которой мы стремимся, возможно, впервые в России — внедрить на новом предприятии технологию глубокой переработки плазмы крови и выпускать пять разных по назначению препаратов из одного литра крови — это «Альбумин», «Иммуноглобулин человека нормальный», «Комплексный иммуноглобулиновый препарат» (КИП), активная субстанция для препарата «Кипферон» и новый для нас препарат «Фактор VIII» — антигемофильный глобулин, восполняющий дефицит фактора свертывания крови VIII.

В данной технологии сконцентрированы и наши научные достижения, и оптимизация производства.

Недавно нами получено свидетельство на товарный знак на уникальнейший препарат «Орозин», который не имеет аналогов в мире. Начаты работы по подготовке к его регистрации. Препарат предотвращает некроз тканей при ожогах и обморожениях, способствует регенерации кожных покровов и обладает радиопротекторным действием.

Что бы вы хотели сказать в завершении статьи?

Наши препараты защищают и спасают человеческие жизни. Надеемся, что и в дальнейшем разработки компании «Иммуно-Гем» будут востребованы и незаменимы, а мы приложим к этому все усилия!