Весь комплекс услуг по регистрации медицинской продукции

Роман Проценко

Генеральный директор

Окончил 2-й Московский медицинский институт. Работал детским онкологом в Республиканской детской клинической больнице, Институте Кюри (Франция), Российском онкологическом центре им. Н.Н. Блохина. В 2005 г. пришел в компанию «МедИнформ» на должность специалиста по регистрации. В 2009 г. возглавил предприятие.

Рынок по регистрации и сертификации медицинской продукции сформировался в нашей стране относительно недавно. Отсутствие учебных заведений, которые бы готовили специалистов для данной сферы, постоянно меняющаяся законодательная база и бюрократизация регулирующих органов накладывают свою специфику и сложности на ведение бизнеса. О том, как сегодня развивается этот рынок, и в чем преимущество передачи услуг по регистрации специализированной организации, мы беседуем с генеральным директором компании «МедИнформ» Романом Михайловичем Проценко.

Справка
«МедИнформ» — старейшая и крупнейшая отечественная компания на рынке регистрации, сертификации и декларирования медицинской продукции. Предприятие входит в ГК «КонсалтБизнесГрупп» — одного из лидеров в сфере оказания услуг по сертификации и регистрации медицинских изделий, парафармацевтической, фармацевтической и ветеринарной продукции на территории РФ. «КонсалтБизнесГрупп» работает с 1996 г., за это время клиентами холдинга стали более 400 организаций, это как небольшие специализированные фирмы, так и крупнейшие международные корпорации. География оказания услуг не ограничивается только территорией РФ, ГК работает на Украине, в Белоруссии и Казахстане.

В ГК «КонсалтБизнесГрупп» входят компании «МедИнформ», «МедИнформ-Инновации» и «Фарм-Информ». История «МедИнформ» началась в 1996 г. с отдела по регистрации медицинских изделий в составе компании «Фарм-Информ», в 2002 г. отдел преобразовался в самостоятельное предприятие — ООО «МедИнформ».

Роман Михайлович, какой комплекс услуг оказывает «МедИнформ»?

Специалисты нашей компании занимаются сбором регистрационного досье, приведением его в соответствие с российскими требованиями (основная часть наших клиентов — зарубежные компании или российские фирмы с иностранным участием, существуют большие различия в законодательстве, технических стандартах между Россией и другими странами), проведением испытаний, подачей пакета документов в Росздравнадзор, сопровождаем всех этапов регистрации, организацией медицинских испытаний. Конечная цель — получение регистрационного удостоверения, т. е. легализация обращения медицинского изделия на территории нашей страны.

Заказчикам выгоднее отдавать данные услуги на аутсорсинг или держать в штате необходимых специалистов?

Конечно, на аутсорсинг. Во-первых, такой специалист будет обходиться заказчику очень дорого. В среднем любой проект по регистрации длится около года, два-три месяца содержания подобного сотрудника выйдет клиенту по стоимости, как годовой проект в нашей организации. Во-вторых, специалисты «МедИнформ» обладают высокой компетенцией. Костяк нашей команды составляют сотрудники со стажем в данной области более 10 лет. Здесь нужно учитывать и тот факт, что в России нет вузов, которые бы готовили специалистов такого профиля. Мы сами растим кадры. При подборе сотрудников наша компания предъявляет к ним серьезные требования. Мы приглашаем на работу людей с медицинским или фармакологическим образованием, которые имеют представление о том, что такое медицинская техника и изделия. Кроме того, они должны следовать этическим аспектам в работе. Регистрация — это фактически разрешение применения медицинского изделия на человеке, поэтому соблюдение определенных этических норм играет большую роль. За рубежом есть учебные учреждения, которые готовят специалистов по регистрации, и любое западное образование включает блок по медицинской этике.

Как на сегодняшний день развивается ваш сегмент рынка, и за счет чего компании «МедИнформ» удалось занять на нем прочные позиции?

Наш рынок отличается повышенной конкуренцией, сама среда способствует ее росту. Регистрация — достаточно сложный процесс, забюрократизированный, с нечеткими правилами. Каких-то ноу-хау, как гарантированно получить регистрационное удостоверение, не существует, соответственно, самостоятельно этим заниматься трудно. Все эти факторы способствуют повышению конкуренции, но компания «МедИнформ» — один из крупнейших игроков в своей области. Нам удалось этого достигнуть благодаря высокой квалификации наших специалистов, приемлемым и прозрачным ценам, высококлассному сервису и большому опыту. Данная область достаточно молодая для России, правила по регистрации меняются буквально каждый квартал, и, не имея опыта решения конкретных дел по регистрации, невозможно быть компетентным в этой сфере. У нас сотни проектов, которые дают нам знания, как поступать в различных ситуациях.

Что бы вы хотели сказать в завершении интервью?

Мы рады оказывать максимально полный комплекс высококачественных услуг клиентам. Наша компания не боится конкуренции, более того, мы хотим, чтобы на рынке присутствовало больше игроков, так как это в итоге скажется на повышении уровня жизни и здоровья граждан. «МедИнформ» работает не только ради получения прибыли, но и для того, чтобы Россия была более конкурентоспособна на мировой арене, а наши соотечественники получали современную качественную медицинскую помощь.