Наверх
24 октября 2012
Бион

Фармацевтические субстанции отечественного производства

Евгений Черторижский
Директор
Окончил факультет экспериментальной и теоретической физики МИФИ, аспирантуру Физико-энергетического института Министерства среднего машиностроения СССР. Кандидат технических наук. В 1982 руководил двумя проблемными лабораториями в ЦИПК Минсредмаша - лабораторией математического моделирования атомных электростанций и метрологического обеспечения информационно-измерительных систем. Чуть позже заинтересовался разработкой и производством ультразвукового диагностического оборудования и вместе с единомышленниками основал НПК «Азимут», просуществовавший почти десять лет сначала на базе НИИ, а потом в качестве самостоятельной компании. В середине 90-х Евгений Александрович занялся фармацевтическим бизнесом. С 1997 по 2003 работал в компании «МИР-ФАРМА». В 2004 стал одним из основателей и возглавил ООО «БИОН».

Концепция лекарственной безопасности, которая в последнее время обсуждается на правительственном уровне, требует локализации производства ключевых, жизненноважных лекарственных препаратов. Это означает в том числе и выпуск отечественных фармацевтических субстанций — основы производства любых лекарств. Большинство отечественных предприятий по производству субстанций, которые обеспечивали фармсырьем не только советские республики, но и почти всю Восточную Европу, закрылись в начале 90-х, а те, кто выжил, перепрофилировались на выпуск готовых лекарственных форм. Сегодня главными поставщиками субстанций как для мирового рынка, так и для российского являются Индия и Китай. Основными причинами, почему отечественный бизнес не идет в эту сферу, являются долгая окупаемость вложенных средств, высокие затраты на оборудование и организацию производства, нехватка квалифицированных кадров, отсутствие сырьевой базы. Тем не менее, несмотря на все трудности, в 2004 Евгений Александрович Черторижский выступил инициатором создания компании «Бион» по производству фармацевтических субстанций. Сегодня предприятие выпускает субстанции пептидных лекарственных средств, анестетиков, антиоксидантов, кардиологических, гемостатических, офтальмологических и др. Компания выполняет заказы по очистке субстанций и доведения их качества до высокой степени чистоты.

Евгений Александрович, откуда были привлечены средства для организации и развития такого высокозатратного производства?

Мы искали заказчиков, которые были заинтересованы в длительном сотрудничестве и приглашали их в состав учредителей предприятия в определенном проценте. Другого пути найти средства для развития у нас просто не было, а оборудование, технологическое и аналитическое, стоит очень дорого. Например, в 2011 компания закупила только аналитического оборудования почти на 2 млн долл.

Какие первые продукты вы вывели на рынок?

На начальном этапе развития предприятия мы внедряли технологии производства субстанций для выпуска оригинальных отечественных лекарств. Компания «Бион» стартовала с пептидного лекарственного средства — «Даларгин». Этот продукт был разработан в лаборатории Всероссийского кардиологического научного центра достаточно давно и представляет собой синтетический аналог природного белка, содержащегося в организме человека, незаменимого в практике излечения очень сложных заболеваний — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатита, панкреанекроза. В сентябре 2005 компания «Бион» получила лицензию на производство «Даларгина» и успешно вышла с ним на фармрынок. Но надо было идти дальше.

После «Даларгина» «Бион» разработал технологию производства более двух десятков продуктов. Например, субстанции для препарата «Мексидол» (применяется в неврологии, терапии, психиатрии, хирургии и наркологии), «Эмоксипин» (применяется в офтальмологии). Позже мы пошли по пути создания субстанций для сложных, импортозамещающих препаратов. Например, для «Артикаина», который применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии, в том числе в стоматологии. «Артикаин» — аналог анестетика, который поставляется в РФ швейцарской компанией Septodont.

Какая основная задача стоит перед производителем фармацевтических субстанций?

Для наших заказчиков — компаний, занимающихся выпуском готовых лекарственных препаратов, субстанция — стратегический продукт, поэтому клиенты должны быть всегда уверены в том, что получат вовремя субстанцию в необходимом объеме и нужного качества. Обеспечивать стабильно высокое качество не одной партии, а всей продукции на протяжении длительного периода времени является самым сложным для производителя субстанций. Это одно из конкурентных преимуществ компании «Бион» — мы даем стабильное качество, что очень востребовано, потому что потери, которые несет производитель готового лекарства в случае, если субстанция окажется некачественной, очень тяжелы не только экономически, но и в конкурентном и имиджевом плане.

Над какими проектами вы работаете сейчас?

Сегодня большинство производителей лекарственных препаратов занимаются формированием портфелей продукции. Компания «Бион» сотрудничает в подобных проектах с десятками крупных фирм. Многие рассчитывают сформировать такие портфели продукции, которые надолго и надежно займут свои ниши как по цене, так и по ассортименту. Основываясь на результатах маркетинговых исследований, мы обсуждаем с заказчиком возможные варианты ассортимента. Затем с нами заключаются договора, мы разрабатываем промышленные технологии производства субстнций и обеспечиваем клиента необходимыми объемами продукции.

Если фармацевтические предприятия будут покупать субстанции, например, у китайских или индийских производителей, то об их планах в скором времени могут узнать конкуренты, перехватить идею, так как сейчас не составляет труда приобрести таможенную базу и выяснить, какая компания что и сколько ввозит на территорию нашей страны. Мы же заключаем с заказчиками соглашение о конфиденциальности, и вся информации остается внутри компании.

Какие еще есть минусы при покупке субстанций у китайских и индийских производителей?

Покупая их субстанции, некоторые фармацевтические компании по сути дела ставят свой лейбл на чужой продукции. А это тонкий вопрос. С одной стороны, в этом нет ничего зазорного и противозаконного, но, с другой стороны, чтобы не потерять свое имя на продаже некачественных препаратов (а качество китайских и индийских субстанций не всегда стабильно), они вынуждены тратить деньги на обеспечение качества купленной субстанции. А для этого фармпроизводитель должен знать, как она синтезируется, откуда в ней берутся примеси, как они в дальнейшем будут себя вести и влиять на ее срок годности и т. д. Многие производители лекарственных препаратов не могут это сделать самостоятельно и обращаются к нам. Компания «Бион» может выполнять полный комплекс работ по очистке субстанций и доведению их качества до высокой степени чистоты.

Какие перспективы развития вы определяете для своей компании?

Сегодня многие фармпроизводители хотят эксклюзивной продукции. Если в начале своей деятельности, как я уже упоминал, компания «Бион» разрабатывала технологии синтеза широко используемых дженериков, то сейчас приоритетным направлением деятельности нашего предприятия является выпуск инновационных продуктов. Например, мы разработали технологию производства субстанции для выпуска оригинального препарата для лечения больных СПИДом.

Для производства инновационных продуктов необходимы небольшие количества субстанций — десятки килограмм, а в некоторых случаях — десятки граммов в год. Поэтому сейчас мы ориентированы на таких партнеров, которые бы не только заказывали у нас субстанцию, а отчисляли нам роялти с продажи препарата, произведенного на основе нашего сырья. Приведу пример на одном известном пептидном препарате. Объемы его продаж в нашей стране составляют 6–8 млн долл. в год, для этого количества нужно наработать 12–15 грамм пептида, стоимость 1 грамма такого пептида на рынке составляет всего лишь 1 тыс. долл. Соответственно, при продаже такой субстанции производитель получил бы всего 12 тыс. долл., этих денег ему не хватит даже на то, чтобы выплатить месячную зарплату сотрудникам. Еще пять лет назад никто из фармпроизводителей не шел на такой шаг, сейчас ситуация изменилась: чтобы получить эксклюзив, они готовы на наши условия.

Кроме этого, в перспективе расширение партнерства с западными компаниями. У нас есть опыт работы с зарубежными фирмами — в период своего становления компания «Бион» разрабатывала субстанции для «Bayer AG».






Создание сайтов x5b.ru