Наверх
1 ноября 2015
Ассоциация АПФ

В интересах производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий

Надежда Дараган
Председатель Координационного совета

Ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (Ассоциация АПФ) — одна из ведущих, пользующаяся авторитетом организация, объединяющая в своих рядах отечественных производителей медицинской продукции и ее дистрибьюторов. Ассоциация АПФ представляет интересы производителей медицинской продукции в государственных, контрольных и надзорных органах, оказывает содействие в деятельности предприятий с целью повышения конкурентоспособности российской продукции.

Основная задача Ассоциации АПФ — помощь развитию отечественных производителей лекарственных средств и медицинских изделий, отвечающих требованиям стандартов GMP и/или ISO, обеспечивающих здравоохранение России качественной и доступной продукцией медицинского назначения. Ассоциация АПФ является членом Экспертного совета при Минпромторге России по развитию фармацевтической промышленности, Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и развитии здравоохранения ФАС России, рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, Совета Государственной фармакопеи Минздрава России. О деятельности Ассоциации АПФ рассказывают председатель Координационного совета Надежда Константиновна Дараган и исполнительный директор Олег Сергеевич Руденко.

Какие предприятия на сегодняшний день входят в состав Ассоциации АПФ?

В составе Ассоциации АПФ — производители субстанций, лекарственных, иммунобиологических препаратов, медицинских изделий: «АПФ-трейдинг», «Алфарм», «ИммуноГем», «Гритвак», «ЛАНАФАРМ», «Мосфарма», «Дальхимфарм», «Озон», «Активный Компонент», «Вертекс», ФГУП «ГосЗМП», «Пептоген», «Самарамедпром», «Альтфарм», «Сахамедпром», «Красногорсклексредства», «Эвалар», «Вифитех», «Здоровье», «Канонфарма продакшн», «Татхимфармпрепараты», «Фармапол-Волга», «Производственное объединение «Завод им. Серго», «ПИК-ФАРМА», «Гомеопатическая фармация», «РОЗЛЕКС ФАРМ», ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.

Расскажите о наиболее актуальных вопросах, которые сегодня находятся на повестке дня у Ассоциации АПФ?

Сейчас одним из актуальных вопросов является вопрос регулирования цен на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Анализ ситуации на фармацевтическом рынке, сложившейся в настоящее время показывает, что многие российские предприятия, выпускающие дешевые лекарственные препараты, в том числе поставляемые в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) вынуждены прекратить их производство и уйти с рынка, в то время как производители таких же препаратов, но по более высокой цене (как правило иностранные), остаются на рынке и уверенно занимают освободившуюся нишу.

Существующая методика установления предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, для отечественных и зарубежных производителей отличается. Российские предприятия должны представлять детальную калькуляцию своих затрат, в то время как иностранные освобождены от этого бремени. Кроме того, для отечественных препаратов существует жесткая привязка к средневзвешенной цене за предыдущий период, которая не учитывает растущие издержки (обслуживание кредитов, инфляцию, рост стоимости услуг естественных монополий, инвестиции и т. п.).

Необходимо отметить, что поскольку существенно увеличились цены на сырье, вспомогательные материалы, фармацевтические субстанции, изменился валютный курс, а также увеличились накладные расходы, затраты предприятий на производство лекарственных препаратов, в том числе из списка ЖНВЛП существенно повысились, производство многих лекарственных препаратов стало нерентабельным.

Следует отметить, что номенклатура продукции многих отечественных предприятий составляет до 70% лекарственных препаратов входящих в перечень ЖНВЛП, при этом затраты на их производство иногда превышают зарегистрированную цену в 2 и более раз. Таким образом, возникает реальная угроза прекращения производства этих препаратов, а это в свою очередь существенно снизит обеспечение населения страны, особенно малоимущих слоев, так как в аптеках исчезнут отечественные недорогие лекарственные препараты. О том, что заниженные цены вредны для развития фармацевтической промышленности, сейчас никто не говорит, а это очень важный момент, особенно в сложившейся международной ситуации.

Еще в 2010 г. наша Ассоциация обратилась к Т. А. Голиковой (на тот момент министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации) с предложением не регулировать цену препаратов, стоимость которых ниже 100 рублей, а дать возможность предприятиям в уведомительном порядке информировать, по какой цене они будут продавать. Мы писали письма на эту тему заместителю председателя Правительства РФ О. Ю. Голодец, Президенту РФ В. В. Путину, но всегда получали ответ от Минздрава РФ, который сводился к разъяснению существующей методики цен на ЖНВЛП.
Недавно мы встречались с заместителем руководителя Федеральной антимонопольной службы А. Б. Кошеваровым. Видим, что есть понимание, и очень надеемся, что до конца 2015 г. этот вопрос разрешится, поскольку сейчас ФАС России ведется активная работа по определению концепции методики цен на ЖНВЛП. Ассоциация АПФ является членом Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и развитии здравоохранения, и принимает активное участие в этой работе.

Какие мероприятия Ассоциация АПФ организует для своих участников?

Мы регулярно проводим семинары, собрания, конференции. Например, 11 ноября состоялся семинар для уполномоченных лиц предприятий — членов нашей Ассоциации. Уполномоченное лицо — это сотрудник, который принимает решение о выпуске лекарственного препарата в гражданский оборот с учетом соблюдения принципов GMP при его производстве, а также соответствие материалам регистрационного досье.

На наши Общие собрания мы всегда приглашаем представителей Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора ФАС России и других ведомств. На последнем собрании у нас присутствовали заместитель руководителя Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России А. В. Алехин, и заместитель руководителя Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Ф. А. Романов.

А. В. Алехин выступил с сообщением о предоставлении субсидий из Федерального бюджета промышленным предприятиям на компенсацию части затрат по организации производства лекарственных средств и проведению клинических испытаний. Сообщение вызвало большой интерес у участников собрания. А. В. Алехин подробно разъяснил многие положения принятых постановлений Правительства РФ по этому вопросу.

Ф. А. Романов выступил с информацией о новых правилах утвержденных постановлением Правительства РФ государственной регистрации и перерегистрации, устанавливаемых производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, Он также ответил на многочисленные вопросы участников собрания.

Ассоциация АПФ представляет интересы отечественных производителей медицинской продукции в государственных, контрольных и надзорных органах, оказывает содействие в деятельности предприятий. Ассоциация открыта для сотрудничества со всеми предприятиями, общественными организациями и объединениями, выступающими за развитие и укрепление российского производственного потенциала в фармацевтической сфере.






Создание сайтов x5b.ru